Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del papel de la hormona del crecimiento (GH) en el metabolismo de las lipoproteínas ricas en triglicéridos (TRL) intestinales

16 de noviembre de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCD) es la primera causa de morbilidad y mortalidad en los estados de resistencia a la insulina. Se cree que la dislipidemia típica que se asocia con la resistencia a la insulina, que incluye un aumento posprandial de lipoproteínas ricas en triglicéridos (TRL) con exceso de lipoproteína intestinal rica en triglicéridos-apoB-48 (TRL-apoB-48), juega un papel importante. papel en el ASCD acelerado. Recientemente, la sobreproducción intestinal de TRL-apoB-48 apareció como un componente recientemente reconocido de la resistencia a la insulina. Solo hay una cantidad limitada de información en la literatura sobre los factores y los mecanismos que modulan el metabolismo de la TRL-apoB-48 intestinal en el contexto de la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • rene VALERO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

masculino o femenino

  • edad de 18 a 70 años
  • déficit de hormona de crecimiento informado por un pico inferior a 10 mUI / l en respuesta a una prueba de hipoglucemia (u otra prueba de estimulación si se disuade la hipoglucemia insulinica) (cf. adjunto el RCP de varias hormonas de crecimiento utilizadas en el adulto)
  • centro (los tratamientos optimizados previamente se mantendrán durante toda la duración del estudio) tirotropo, corticotropo y gonadotropo bien sustituidos durante al menos 6 meses
  • IMC(MINUSVALIDOS CEREBRALES-MOTORES) < 30 kg/m2
  • glucemia en ayunas < 1,26 g/L
  • aclaramiento de la creatinina > 60 ml/min

Criterio de exclusión:

Nadie particularmente protegido: incapaz mayor y privado de libertad, persona hospitalizada por otra patología; · nadie domina la lectura del idioma francés

  • pacientes portadores de un tumor en servicio
  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Interrupción del tratamiento con hormona de crecimiento.
Otro: interrupción del tratamiento con hormona de crecimiento
EXPERIMENTAL: Pacientes caracterizados por hormona de crecimiento
Droga: Hormona de crecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para medir la hormona del crecimiento
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
que la hormona del crecimiento modula directa o indirectamente por los cambios de sensibilidad a la insulina
3 AÑOS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para medir los niveles de adipocitocinas (leptina, adiponectina, resistina) el metabolismo (producción y/o aclaramiento) de la TRL intestinal
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
3 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-001688-34
  • 2011-07 (OTRO: AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular aterosclerótica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir