Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of the Efficacy of an Amino Acid Based Formula in Infants

15. september 2014 opdateret af: Mead Johnson Nutrition

This clinical trial will evaluate the efficacy of an amino acid formula in infants with allergic manifestations.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Komælksallergi

Intervention / Behandling

Andet: Amino Acid formula

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Boulogne Billancourt, Frankrig
    - Centre Médical
  - Lille, Frankrig
    - Hopital Saint Vincent de Paul
  - Paris, Frankrig
    - Hôpital Necker Enfants malades
  - Paris, Frankrig
    - Hôpital Armand Trousseau
  - Vandoeuvre Lés Nancy, Frankrig
    - Médecine Infantile 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Weight loss within the past 4 weeks
Infants 1-12 months of age feeding a hypoallergenic formula for at least 2 weeks
Birth weight greater than or equal to 1500 grams
Solely enteral fed
Infants with at least one persistent allergy symptom
No change in medication within 10 days of beginning the study and no plans for change during the first 10 days of the study
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

History of underlying condition which, in the Investigator's opinion, could interfere with normal growth, development, or assessment of the participant
Metabolic disease requiring special attention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Weight gain Tidsramme: 12 weeks	12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Allergic manifestations Tidsramme: 12 weeks	12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Efterforskere

Ledende efterforsker: Delphine de Boissieu, M.D., Centre Médical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Vanderhoof J, Moore N, de Boissieu D. Evaluation of an Amino Acid-Based Formula in Infants Not Responding to Extensively Hydrolyzed Protein Formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Nov;63(5):531-533. doi: 10.1097/MPG.0000000000001374.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)