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Evaluation of the Efficacy of an Amino Acid Based Formula in Infants

15 settembre 2014 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition

This clinical trial will evaluate the efficacy of an amino acid formula in infants with allergic manifestations.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Allergia al latte di mucca

Intervento / Trattamento

Altro: Amino Acid formula

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Boulogne Billancourt, Francia
    - Centre Médical
  - Lille, Francia
    - Hopital Saint Vincent de Paul
  - Paris, Francia
    - Hôpital Necker Enfants malades
  - Paris, Francia
    - Hôpital Armand Trousseau
  - Vandoeuvre Lés Nancy, Francia
    - Médecine Infantile 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Weight loss within the past 4 weeks
Infants 1-12 months of age feeding a hypoallergenic formula for at least 2 weeks
Birth weight greater than or equal to 1500 grams
Solely enteral fed
Infants with at least one persistent allergy symptom
No change in medication within 10 days of beginning the study and no plans for change during the first 10 days of the study
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

History of underlying condition which, in the Investigator's opinion, could interfere with normal growth, development, or assessment of the participant
Metabolic disease requiring special attention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Weight gain Lasso di tempo: 12 weeks	12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Allergic manifestations Lasso di tempo: 12 weeks	12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Investigatori

Investigatore principale: Delphine de Boissieu, M.D., Centre Médical

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Vanderhoof J, Moore N, de Boissieu D. Evaluation of an Amino Acid-Based Formula in Infants Not Responding to Extensively Hydrolyzed Protein Formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Nov;63(5):531-533. doi: 10.1097/MPG.0000000000001374.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)