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Evaluation of the Efficacy of an Amino Acid Based Formula in Infants

15. September 2014 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition

This clinical trial will evaluate the efficacy of an amino acid formula in infants with allergic manifestations.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Kuhmilchallergie

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Amino Acid formula

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Boulogne Billancourt, Frankreich
    - Centre Médical
  - Lille, Frankreich
    - Hopital Saint Vincent de Paul
  - Paris, Frankreich
    - Hôpital Necker Enfants Malades
  - Paris, Frankreich
    - Hôpital Armand Trousseau
  - Vandoeuvre Lés Nancy, Frankreich
    - Médecine Infantile 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Weight loss within the past 4 weeks
Infants 1-12 months of age feeding a hypoallergenic formula for at least 2 weeks
Birth weight greater than or equal to 1500 grams
Solely enteral fed
Infants with at least one persistent allergy symptom
No change in medication within 10 days of beginning the study and no plans for change during the first 10 days of the study
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

History of underlying condition which, in the Investigator's opinion, could interfere with normal growth, development, or assessment of the participant
Metabolic disease requiring special attention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Weight gain Zeitfenster: 12 weeks	12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Allergic manifestations Zeitfenster: 12 weeks	12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Ermittler

Hauptermittler: Delphine de Boissieu, M.D., Centre Médical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Vanderhoof J, Moore N, de Boissieu D. Evaluation of an Amino Acid-Based Formula in Infants Not Responding to Extensively Hydrolyzed Protein Formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Nov;63(5):531-533. doi: 10.1097/MPG.0000000000001374.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)