Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of the Efficacy of an Amino Acid Based Formula in Infants

15 september 2014 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition

This clinical trial will evaluate the efficacy of an amino acid formula in infants with allergic manifestations.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Koemelkallergie

Interventie / Behandeling

Ander: Amino Acid formula

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Boulogne Billancourt, Frankrijk
    - Centre Médical
  - Lille, Frankrijk
    - Hopital Saint Vincent de Paul
  - Paris, Frankrijk
    - Hôpital Necker Enfants malades
  - Paris, Frankrijk
    - Hôpital Armand Trousseau
  - Vandoeuvre Lés Nancy, Frankrijk
    - Médecine Infantile 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Weight loss within the past 4 weeks
Infants 1-12 months of age feeding a hypoallergenic formula for at least 2 weeks
Birth weight greater than or equal to 1500 grams
Solely enteral fed
Infants with at least one persistent allergy symptom
No change in medication within 10 days of beginning the study and no plans for change during the first 10 days of the study
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

History of underlying condition which, in the Investigator's opinion, could interfere with normal growth, development, or assessment of the participant
Metabolic disease requiring special attention

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Weight gain Tijdsspanne: 12 weeks	12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Allergic manifestations Tijdsspanne: 12 weeks	12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Delphine de Boissieu, M.D., Centre Médical

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Vanderhoof J, Moore N, de Boissieu D. Evaluation of an Amino Acid-Based Formula in Infants Not Responding to Extensively Hydrolyzed Protein Formula. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Nov;63(5):531-533. doi: 10.1097/MPG.0000000000001374.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)