Effekten af ​​gul maniok til at forbedre A-vitaminstatus for kenyanske skolebørn (CASSAVITA)

Begrundelse: A-vitaminmangel er stadig almindelig i udviklingslande og har vist sig at være svær at bekæmpe. En lovende tilgang er at erstatte almindelige afgrøder med sorter, der er naturligt rigere på vitamin A, som omtales som bioberigelse. Til kassava er der for nylig blevet introduceret gule β-carotenrige sorter i Kenya, og disse sorter er nu klar til at blive testet for deres effektivitet til at forbedre vitamin A-status hos mennesker.

Formål: Det primære formål er at måle effekten af ​​det daglige forbrug af provitamin A bioberiget kassava (som giver 50 % af den aldersspecifikke RDA) på A-vitaminstatus hos børn i alderen 5-13 år med mild til moderat A-vitaminmangel i Kenya. At bestemme bioeffektiviteten af ​​provitamin A-carotenoider fra bioberiget kassava i forhold til den af ​​et dagligt B-carotentilskud (sammenligning med positiv kontrolgruppe). Sekundære mål er: 1) at måle effekten af ​​interventionen på immunfunktionsindikatorer og morbiditet; 2) at bestemme, i hvilken grad serumretinol-responset på interventionen afhænger af serumkoncentrationer af retinol og zink ved baseline; 3) at bestemme effekten af ​​interventionen på funktionelle indikatorer såsom mørk tilpasningskapacitet, tarmintegritet, hæmatologiske indikatorer og skjoldbruskkirtelstatus; 4) at bestemme den medierende effekt af SNP'er i BCMO1-genet på behandlingsresultatet.

Undersøgelsesdesign og undersøgelsespopulation: I dette randomiserede kontrollerede forsøg bor skolebørn i alderen 5-13 år i Kibwezi-området, Kenya. Børn vil blive udvalgt fra tre (eller fire) folkeskoler i området, som er forhåndsudvalgt baseret på forekomsten af ​​A-vitaminmangel, placering og villighed til at deltage.

Intervention: Efter screening for berettigelse og en 2-ugers indkøringsperiode (n=360) vil børn blive tilfældigt fordelt til tre forskellige behandlinger: 1) 400 g gul kassava, der giver ~50% af RDA for vitamin A; og en placebo-kapsel; 2) 400 g hvid kassava; og en placebo-kapsel; 3) 400 g hvid kassava og en kapsel indeholdende 100 RAE af all-trans β-caroten.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det vigtigste resultatmål vil være forskelle i serumretinolkoncentrationer mellem grupper. Andre resultatmål inkluderer andre vitamin A-statusindikatorer (β-caroten, retinolbindende protein, transthyretin), immunfunktionsindikatorer, mørk tilpasning, jernstatusindikatorer, antropometri, tarmintegritet og skjoldbruskkirtelfunktion.