Efficacité du manioc jaune pour améliorer le statut en vitamine A des écoliers kenyans (CASSAVITA)

Justification : La carence en vitamine A est encore courante dans les pays en développement et s'est avérée difficile à combattre. Une approche prometteuse consiste à remplacer les cultures courantes par des variétés naturellement plus riches en vitamine A, ce que l'on appelle la biofortification. Pour le manioc, des variétés riches en β-carotène jaune ont récemment été introduites au Kenya, et ces variétés sont maintenant prêtes à être testées pour leur efficacité à améliorer le statut en vitamine A chez l'homme.

Objectif : L'objectif principal est de mesurer l'effet de la consommation quotidienne de manioc biofortifié en provitamine A (fournissant 50 % de l'AJR spécifique à l'âge) sur le statut en vitamine A chez les enfants âgés de 5 à 13 ans présentant une carence légère à modérée en vitamine A au Kenya. Déterminer la bioefficacité des caroténoïdes de provitamine A du manioc biofortifié par rapport à celle d'un supplément quotidien de B-carotène (comparaison avec le groupe témoin positif). Les objectifs secondaires sont : 1) mesurer l'effet de l'intervention sur les indicateurs de la fonction immunitaire et la morbidité ; 2) déterminer dans quelle mesure la réponse du rétinol sérique à l'intervention dépend des concentrations sériques de rétinol et de zinc au départ ; 3) déterminer l'effet de l'intervention sur les indicateurs fonctionnels tels que la capacité d'adaptation à l'obscurité, l'intégrité intestinale, les indicateurs hématologiques et l'état de la thyroïde ; 4) pour déterminer l'effet médiateur des SNP dans le gène BCMO1 sur le résultat du traitement.

Conception de l'étude et population de l'étude : Dans cet essai contrôlé randomisé, des écoliers âgés de 5 à 13 ans vivant dans la région de Kibwezi, au Kenya. Les enfants seront sélectionnés dans trois (ou quatre) écoles primaires de la région qui ont été présélectionnées en fonction de la prévalence de la carence en vitamine A, de l'emplacement et de la volonté de participer.

Intervention : Après un examen d'éligibilité et une période de rodage de 2 semaines (n=360), les enfants seront répartis au hasard entre trois traitements différents : 1) 400 g de manioc jaune fournissant environ 50 % de l'AJR pour la vitamine A ; et une capsule placebo ; 2) 400 g de manioc blanc ; et une capsule placebo ; 3) 400 g de manioc blanc et une gélule contenant 100 RAE de β-carotène tout trans.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le principal critère de jugement sera les différences de concentrations sériques de rétinol entre les groupes. D'autres mesures de résultats comprennent d'autres indicateurs de l'état de la vitamine A (β-carotène, protéine de liaison au rétinol, transthyrétine), des indicateurs de la fonction immunitaire, l'adaptation à l'obscurité, des indicateurs de l'état du fer, l'anthropométrie, l'intégrité intestinale et la fonction thyroïdienne.