- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01692288
Evaluation of the Effectiveness of a Home Visiting Program for New Parents in New Mexico
4. januar 2017 opdateret af: Rebecca Kilburn, RAND
Evaluation of the Effectiveness of the First Born® Program for New Parents in Santa Fe County, New Mexico
The purpose of this study is to determine if children and mothers who participate in the First Born® Program (FBP) experience better outcomes than they would have in the absence of the program.
The evaluation employs a randomized trial design to assess the effectiveness of the FBP in the Santa Fe County, NM, site.
FBP is a home visitation program that uses clinically trained professionals to provide first-time parents with information, training, and access to resources designed to promote early childhood development.
Services are free and may begin at any time during pregnancy or up to two months after the baby's birth and may continue until the child is three years old.
In addition, a nurse postpartum home visit is offered to the parents of all participating newborns.
The FBP model builds on other home visiting and prevention programs that have been shown to improve long-term outcomes of children and their families.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
278
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87501
- United Way of Santa Fe County First Born® Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- First-time parent
- Mother is currently pregnant or child is less than two months old
- Lives within Santa Fe County, New Mexico
- Parent accepts referral to First Born Program
Exclusion Criteria:
- Child is not first born
- First-born child is two months or older
- Parent resides outside Santa Fe County
- Parent has not been referred to First Born Program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Offered First Born® Program services
Family and first-born child are selected to be offered First Born® Program home visiting services.
|
Family and first-born child are offered and/or receive weekly First Born® Program home visiting services between pregnancy and the child's third birthday.
Families are eligible to enroll in the program from pregnancy up to two months after birth.
|
|
Ingen indgriben: Not offered First Born® Program services
Family and first-born child are not selected to be offered First Born® Program home visiting services.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of participants with child health or development risk factors
Tidsramme: First year of life
|
First year of life
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Kilburn, PhD, RAND
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting Start-Up: Lessons Learned From Program Replication in New Mexico. J Prim Prev. 2015 Aug;36(4):275-9. doi: 10.1007/s10935-015-0392-5.
- Kilburn, M.R. Lessons from the randomized trial evaluation of a new parent program: when the evaluators see the glass as half full, and the community sees the glass as half empty. J Exp Criminol (2012) 8: 255. doi:10.1007/s11292-012-9152-1
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting and Use of Infant Health Care: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20161274. doi: 10.1542/peds.2016-1274. Epub 2016 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2012
Først opslået (Skøn)
25. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K7051-07-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .