Evaluation of the Effectiveness of a Home Visiting Program for New Parents in New Mexico
4 januari 2017 uppdaterad av: Rebecca Kilburn, RAND
Evaluation of the Effectiveness of the First Born® Program for New Parents in Santa Fe County, New Mexico
The purpose of this study is to determine if children and mothers who participate in the First Born® Program (FBP) experience better outcomes than they would have in the absence of the program.
The evaluation employs a randomized trial design to assess the effectiveness of the FBP in the Santa Fe County, NM, site.
FBP is a home visitation program that uses clinically trained professionals to provide first-time parents with information, training, and access to resources designed to promote early childhood development.
Services are free and may begin at any time during pregnancy or up to two months after the baby's birth and may continue until the child is three years old.
In addition, a nurse postpartum home visit is offered to the parents of all participating newborns.
The FBP model builds on other home visiting and prevention programs that have been shown to improve long-term outcomes of children and their families.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
278
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87501
- United Way of Santa Fe County First Born® Program
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- First-time parent
- Mother is currently pregnant or child is less than two months old
- Lives within Santa Fe County, New Mexico
- Parent accepts referral to First Born Program
Exclusion Criteria:
- Child is not first born
- First-born child is two months or older
- Parent resides outside Santa Fe County
- Parent has not been referred to First Born Program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Offered First Born® Program services
Family and first-born child are selected to be offered First Born® Program home visiting services.
|
Family and first-born child are offered and/or receive weekly First Born® Program home visiting services between pregnancy and the child's third birthday.
Families are eligible to enroll in the program from pregnancy up to two months after birth.
|
|
Inget ingripande: Not offered First Born® Program services
Family and first-born child are not selected to be offered First Born® Program home visiting services.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of participants with child health or development risk factors
Tidsram: First year of life
|
First year of life
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Kilburn, PhD, RAND
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting Start-Up: Lessons Learned From Program Replication in New Mexico. J Prim Prev. 2015 Aug;36(4):275-9. doi: 10.1007/s10935-015-0392-5.
- Kilburn, M.R. Lessons from the randomized trial evaluation of a new parent program: when the evaluators see the glass as half full, and the community sees the glass as half empty. J Exp Criminol (2012) 8: 255. doi:10.1007/s11292-012-9152-1
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting and Use of Infant Health Care: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20161274. doi: 10.1542/peds.2016-1274. Epub 2016 Dec 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2012
Första postat (Uppskatta)
25 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K7051-07-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .