- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01692288
Evaluation of the Effectiveness of a Home Visiting Program for New Parents in New Mexico
4 janvier 2017 mis à jour par: Rebecca Kilburn, RAND
Evaluation of the Effectiveness of the First Born® Program for New Parents in Santa Fe County, New Mexico
The purpose of this study is to determine if children and mothers who participate in the First Born® Program (FBP) experience better outcomes than they would have in the absence of the program.
The evaluation employs a randomized trial design to assess the effectiveness of the FBP in the Santa Fe County, NM, site.
FBP is a home visitation program that uses clinically trained professionals to provide first-time parents with information, training, and access to resources designed to promote early childhood development.
Services are free and may begin at any time during pregnancy or up to two months after the baby's birth and may continue until the child is three years old.
In addition, a nurse postpartum home visit is offered to the parents of all participating newborns.
The FBP model builds on other home visiting and prevention programs that have been shown to improve long-term outcomes of children and their families.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87501
- United Way of Santa Fe County First Born® Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- First-time parent
- Mother is currently pregnant or child is less than two months old
- Lives within Santa Fe County, New Mexico
- Parent accepts referral to First Born Program
Exclusion Criteria:
- Child is not first born
- First-born child is two months or older
- Parent resides outside Santa Fe County
- Parent has not been referred to First Born Program
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Offered First Born® Program services
Family and first-born child are selected to be offered First Born® Program home visiting services.
|
Family and first-born child are offered and/or receive weekly First Born® Program home visiting services between pregnancy and the child's third birthday.
Families are eligible to enroll in the program from pregnancy up to two months after birth.
|
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Aucune intervention: Not offered First Born® Program services
Family and first-born child are not selected to be offered First Born® Program home visiting services.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of participants with child health or development risk factors
Délai: First year of life
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First year of life
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Kilburn, PhD, RAND
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting Start-Up: Lessons Learned From Program Replication in New Mexico. J Prim Prev. 2015 Aug;36(4):275-9. doi: 10.1007/s10935-015-0392-5.
- Kilburn, M.R. Lessons from the randomized trial evaluation of a new parent program: when the evaluators see the glass as half full, and the community sees the glass as half empty. J Exp Criminol (2012) 8: 255. doi:10.1007/s11292-012-9152-1
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting and Use of Infant Health Care: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20161274. doi: 10.1542/peds.2016-1274. Epub 2016 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2012
Première publication (Estimation)
25 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K7051-07-03
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