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Evaluation of the Effectiveness of a Home Visiting Program for New Parents in New Mexico

4 de janeiro de 2017 atualizado por: Rebecca Kilburn, RAND

Evaluation of the Effectiveness of the First Born® Program for New Parents in Santa Fe County, New Mexico

The purpose of this study is to determine if children and mothers who participate in the First Born® Program (FBP) experience better outcomes than they would have in the absence of the program. The evaluation employs a randomized trial design to assess the effectiveness of the FBP in the Santa Fe County, NM, site. FBP is a home visitation program that uses clinically trained professionals to provide first-time parents with information, training, and access to resources designed to promote early childhood development. Services are free and may begin at any time during pregnancy or up to two months after the baby's birth and may continue until the child is three years old. In addition, a nurse postpartum home visit is offered to the parents of all participating newborns. The FBP model builds on other home visiting and prevention programs that have been shown to improve long-term outcomes of children and their families.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87501
        • United Way of Santa Fe County First Born® Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • First-time parent
  • Mother is currently pregnant or child is less than two months old
  • Lives within Santa Fe County, New Mexico
  • Parent accepts referral to First Born Program

Exclusion Criteria:

  • Child is not first born
  • First-born child is two months or older
  • Parent resides outside Santa Fe County
  • Parent has not been referred to First Born Program

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Offered First Born® Program services
Family and first-born child are selected to be offered First Born® Program home visiting services.
Family and first-born child are offered and/or receive weekly First Born® Program home visiting services between pregnancy and the child's third birthday. Families are eligible to enroll in the program from pregnancy up to two months after birth.
Sem intervenção: Not offered First Born® Program services
Family and first-born child are not selected to be offered First Born® Program home visiting services.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of participants with child health or development risk factors
Prazo: First year of life
First year of life

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Kilburn, PhD, RAND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K7051-07-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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