Evaluation of the Effectiveness of a Home Visiting Program for New Parents in New Mexico
4. januar 2017 oppdatert av: Rebecca Kilburn, RAND
Evaluation of the Effectiveness of the First Born® Program for New Parents in Santa Fe County, New Mexico
The purpose of this study is to determine if children and mothers who participate in the First Born® Program (FBP) experience better outcomes than they would have in the absence of the program.
The evaluation employs a randomized trial design to assess the effectiveness of the FBP in the Santa Fe County, NM, site.
FBP is a home visitation program that uses clinically trained professionals to provide first-time parents with information, training, and access to resources designed to promote early childhood development.
Services are free and may begin at any time during pregnancy or up to two months after the baby's birth and may continue until the child is three years old.
In addition, a nurse postpartum home visit is offered to the parents of all participating newborns.
The FBP model builds on other home visiting and prevention programs that have been shown to improve long-term outcomes of children and their families.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
278
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87501
- United Way of Santa Fe County First Born® Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- First-time parent
- Mother is currently pregnant or child is less than two months old
- Lives within Santa Fe County, New Mexico
- Parent accepts referral to First Born Program
Exclusion Criteria:
- Child is not first born
- First-born child is two months or older
- Parent resides outside Santa Fe County
- Parent has not been referred to First Born Program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Offered First Born® Program services
Family and first-born child are selected to be offered First Born® Program home visiting services.
|
Family and first-born child are offered and/or receive weekly First Born® Program home visiting services between pregnancy and the child's third birthday.
Families are eligible to enroll in the program from pregnancy up to two months after birth.
|
|
Ingen inngripen: Not offered First Born® Program services
Family and first-born child are not selected to be offered First Born® Program home visiting services.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of participants with child health or development risk factors
Tidsramme: First year of life
|
First year of life
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Kilburn, PhD, RAND
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting Start-Up: Lessons Learned From Program Replication in New Mexico. J Prim Prev. 2015 Aug;36(4):275-9. doi: 10.1007/s10935-015-0392-5.
- Kilburn, M.R. Lessons from the randomized trial evaluation of a new parent program: when the evaluators see the glass as half full, and the community sees the glass as half empty. J Exp Criminol (2012) 8: 255. doi:10.1007/s11292-012-9152-1
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting and Use of Infant Health Care: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20161274. doi: 10.1542/peds.2016-1274. Epub 2016 Dec 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K7051-07-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .