- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01692288
Evaluation of the Effectiveness of a Home Visiting Program for New Parents in New Mexico
4. Januar 2017 aktualisiert von: Rebecca Kilburn, RAND
Evaluation of the Effectiveness of the First Born® Program for New Parents in Santa Fe County, New Mexico
The purpose of this study is to determine if children and mothers who participate in the First Born® Program (FBP) experience better outcomes than they would have in the absence of the program.
The evaluation employs a randomized trial design to assess the effectiveness of the FBP in the Santa Fe County, NM, site.
FBP is a home visitation program that uses clinically trained professionals to provide first-time parents with information, training, and access to resources designed to promote early childhood development.
Services are free and may begin at any time during pregnancy or up to two months after the baby's birth and may continue until the child is three years old.
In addition, a nurse postpartum home visit is offered to the parents of all participating newborns.
The FBP model builds on other home visiting and prevention programs that have been shown to improve long-term outcomes of children and their families.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
278
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87501
- United Way of Santa Fe County First Born® Program
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- First-time parent
- Mother is currently pregnant or child is less than two months old
- Lives within Santa Fe County, New Mexico
- Parent accepts referral to First Born Program
Exclusion Criteria:
- Child is not first born
- First-born child is two months or older
- Parent resides outside Santa Fe County
- Parent has not been referred to First Born Program
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Offered First Born® Program services
Family and first-born child are selected to be offered First Born® Program home visiting services.
|
Family and first-born child are offered and/or receive weekly First Born® Program home visiting services between pregnancy and the child's third birthday.
Families are eligible to enroll in the program from pregnancy up to two months after birth.
|
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Kein Eingriff: Not offered First Born® Program services
Family and first-born child are not selected to be offered First Born® Program home visiting services.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Number of participants with child health or development risk factors
Zeitfenster: First year of life
|
First year of life
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Kilburn, PhD, RAND
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting Start-Up: Lessons Learned From Program Replication in New Mexico. J Prim Prev. 2015 Aug;36(4):275-9. doi: 10.1007/s10935-015-0392-5.
- Kilburn, M.R. Lessons from the randomized trial evaluation of a new parent program: when the evaluators see the glass as half full, and the community sees the glass as half empty. J Exp Criminol (2012) 8: 255. doi:10.1007/s11292-012-9152-1
- Kilburn MR, Cannon JS. Home Visiting and Use of Infant Health Care: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2017 Jan;139(1):e20161274. doi: 10.1542/peds.2016-1274. Epub 2016 Dec 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K7051-07-03
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