- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01704222
Epidemiology of Human Cytomegalovirus Excretion in the Saliva of Children Attending Nursery in France (CrèchMV)
31. oktober 2013 opdateret af: University Hospital, Limoges
Epidemiology of Human Cytomegalovirus Excretion in the Saliva of Children Attending Nursery in France.
Direct DNA amplification, viral isolation and specific antibody measurement in saliva from children attending nursery in France Sample collection will be done by the pediatrician the nurse, or one of the authorized investigators of the study.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Salivary collection kit. 3 swab for DNA research, 1 for antibodies research and 1 for virus isolation by cell growth.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2001
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Bacteriology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Children older than 3 months and less than 6 years kept in nurseries retained, regardless of the duration of custody of the child in the manger concerned.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children older than 3 months and less than 6 years kept in nurseries retained, regardless of the duration of custody of the child in the manger concerned.
Exclusion Criteria:
- Refusal of parents (lack of consent)
- Refusal of the child according to his ability to understand
- Uninsured social security
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Child in nursery
Children older than 3 months and less than 6 years kept in nurseries retained, regardless of the duration of custody of the child in the manger concerned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identification of viral shedding
Tidsramme: 1 day
|
Saliva using small sponges, non-invasive for the viral genome, isolating virus strains and measurement of antibody IgG and IgA.
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluate the distribution of different genotypes of strains of CMV
Tidsramme: 1 day
|
distribution by genotype strains found
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .