Ginseng til behandling af træthed ved multipel sklerose
22. oktober 2012 opdateret af: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Undersøgelse af Ginseng til behandling af træthed ved multipel sklerose
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Ginseng til behandling af træthed og livskvalitet hos MS-patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en af de mest almindelige ikke-traumatiske årsager til handicap i verden.
Det er en kronisk inflammatorisk og demyeliniserende lidelse i centralnervesystemet (CNS), som påvirker individer i de produktive aldre og forårsager en stor byrde i de kommende år.
Træthed er en almindelig klage og et af de mindst forståede symptomer på MS
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 7007
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sikker diagnose af relapsing-remitting MS (RRMS) efter MacDonald-kriterierne med en baseline for Expanded Disability Status Score (EDSS) på mindre end 5,0
Ekskluderingskriterier:
- forudgående brug af ginseng eller andre styrkende midler, glukokortikoider, warfarin, digoxin, aspirin, furosemid, koffein, ephedra og anti-blodplademidler inden for en måned før tilmelding;
- Graviditet eller amning;
- historie med nyresvigt; og,
- mangel på passende overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ginseng
Ginseng, tablet, 250 mg, 2 gange, 3 måneder
|
det er en slags medicin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, tablet
|
det er placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) er et 21-element (scoreinterval for hvert emne: 0-4) spørgeskema med den samlede score beregnet fra 0 (ingen påvirkning af træthed) til 84 (maksimal påvirkning af træthed) i tre underskalaer, der indeholder: fysisk (9 punkter), kognitive (10 punkter) og psykosociale (2 punkter) aspekter.
|
3 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
|
Quality Of Life Questionnaire (MSQOL-54) bestod af 54 spørgsmål (emner), hver enkelt tildelt en score fra 0 til 100.
|
3 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mahboobe esfahani, MD, MD, Research Assistant
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
23. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD-1270
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .