Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ginseng vid behandling av trötthet vid multipel skleros

22 oktober 2012 uppdaterad av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Studie av ginseng vid behandling av trötthet vid multipel skleros

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ginseng vid behandling av trötthet och livskvalitet hos MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en av de vanligaste icke-traumatiska orsakerna till funktionshinder i världen. Det är en kronisk inflammatorisk och demyeliniserande störning i det centrala nervsystemet (CNS) som påverkar individer i de produktiva åldrarna och orsakar en stor börda i många år framöver. Trötthet är ett vanligt klagomål och ett av de minst förstådda symptomen på MS

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • definitiv diagnos av skovvis förlöpande MS (RRMS) enligt MacDonald-kriterierna med en baslinje för Expanded Disability Status Score (EDSS) på mindre än 5,0

Exklusions kriterier:

  • tidigare användning av ginseng eller andra toniska medel, glukokortikoider, warfarin, digoxin, acetylsalicylsyra, furosemid, koffein, efedra och trombocythämmande medel inom en månad före inskrivningen;
  • Graviditet eller amning;
  • historia av njursvikt; och,
  • brist på lämplig efterlevnad av studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ginseng
Ginseng, tablett, 250 mg, två gånger, 3 månader
Läkemedel: Ginseng
det är en slags drog
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, tablett
Läkemedel: Placebo
det är placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) är ett frågeformulär med 21 objekt (poängintervall för varje objekt: 0-4) med totalpoängen beräknad från 0 (ingen påverkan av trötthet) till 84 (maximal påverkan av trötthet) i tre underskalor som innehåller: fysisk (9 punkter), kognitiva (10 punkter) och psykosociala (2 punkter) aspekter.
3 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
Quality Of Life Questionnaire (MSQOL-54) bestod av 54 frågor (objekt), var och en, tilldelade en poäng från 0 till 100.
3 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: mahboobe esfahani, MD, MD, Research Assistant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

23 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASD-1270

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ginseng

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera