Ginseng bei der Behandlung von Müdigkeit bei Multipler Sklerose
22. Oktober 2012 aktualisiert von: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Untersuchung von Ginseng bei der Behandlung von Müdigkeit bei Multipler Sklerose
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Ginseng bei der Behandlung von Müdigkeit und Lebensqualität von MS-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist eine der häufigsten nicht-traumatischen Ursachen von Behinderungen weltweit.
Es handelt sich um eine chronische entzündliche und demyelinisierende Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), die Personen im produktiven Alter betrifft und für die kommenden Jahre eine große Belastung darstellt.
Müdigkeit ist eine häufige Beschwerde und eines der am wenigsten verstandenen Symptome von MS
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Isfahan, Iran, Islamische Republik, 7007
- Al-Zahra University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eindeutige Diagnose einer schubförmig remittierenden MS (RRMS) nach den MacDonald-Kriterien mit einem Ausgangswert des Expanded Disability Status Score (EDSS) von weniger als 5,0
Ausschlusskriterien:
- vorherige Verwendung von Ginseng oder anderen Stärkungsmitteln, Glukokortikoiden, Warfarin, Digoxin, Aspirin, Furosemid, Koffein, Ephedra und Thrombozytenaggregationshemmern innerhalb eines Monats vor der Einschreibung;
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Vorgeschichte von Nierenversagen; Und,
- Mangel an angemessener Einhaltung des Studienprotokolls.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ginseng
Ginseng, Tablette, 250 mg, zweimal, 3 Monate
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es ist eine Art Droge
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, Tablette
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es ist Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
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Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) ist ein Fragebogen mit 21 Punkten (Punktzahlbereich für jeden Punkt: 0–4), wobei die Gesamtpunktzahl von 0 (keine Auswirkung von Müdigkeit) bis 84 (maximale Auswirkung von Müdigkeit) in drei Unterskalen berechnet wird, die Folgendes enthalten: körperlich (9 Items), kognitive (10 Items) und psychosoziale (2 Items) Aspekte.
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3 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
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Der Quality Of Life Questionnaire (MSQOL-54) bestand aus 54 Fragen (Items), denen jeweils eine Punktzahl zwischen 0 und 100 zugeordnet wurde.
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3 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: mahboobe esfahani, MD, MD, Research Assistant
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD-1270
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