Żeń-szeń w leczeniu zmęczenia w stwardnieniu rozsianym
22 października 2012 zaktualizowane przez: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Badanie żeń-szenia w leczeniu zmęczenia w stwardnieniu rozsianym
Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa żeń-szenia w leczeniu zmęczenia i jakości życia pacjentów z SM.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) jest jedną z najczęstszych nieurazowych przyczyn niepełnosprawności na świecie.
Jest to przewlekła choroba zapalna i demielinizacyjna ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która dotyka osoby w wieku produkcyjnym i jest dużym obciążeniem na długie lata.
Zmęczenie jest częstą dolegliwością i jednym z najmniej poznanych objawów SM
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika, 7007
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- definitywna diagnoza rzutowo-remisyjnej postaci SM (RRMS) na podstawie kryteriów MacDonalda z wyjściową oceną EDSS (Expanded Disability Status Score) poniżej 5,0
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze stosowanie żeń-szenia lub innych środków tonizujących, glukokortykoidów, warfaryny, digoksyny, aspiryny, furosemidu, kofeiny, efedryny i leków przeciwpłytkowych w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem;
- Ciąża lub laktacja;
- historia niewydolności nerek; I,
- brak odpowiedniego przestrzegania protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Żeń-szeń
Żeń-szeń, tabletka, 250 mg, dwa razy, 3 miesiące
|
jest rodzajem narkotyku
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, tabletka
|
to jest placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: w 3 miesiące po leczeniu
|
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS) jest kwestionariuszem składającym się z 21 pozycji (zakres punktacji każdej pozycji: 0-4), z łącznym wynikiem liczonym od 0 (brak wpływu zmęczenia) do 84 (maksymalny wpływ zmęczenia) w trzech podskalach zawierających: (9 pozycji), poznawczych (10 pozycji) i psychospołecznych (2 pozycje).
|
w 3 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: w 3 miesiące po leczeniu
|
Kwestionariusz Jakości Życia (MSQOL-54) składał się z 54 pytań (pozycji), z których każdemu przypisano punktację od 0 do 100.
|
w 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: mahboobe esfahani, MD, MD, Research Assistant
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1270
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .