Ginseng MS-taudin väsymyksen hoidossa
maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Ginsengin tutkimus MS-taudin väsymyksen hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ginsengin tehoa ja turvallisuutta MS-potilaiden väsymyksen hoidossa ja elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on yksi yleisimmistä ei-traumaattisista vamman syistä maailmassa.
Se on keskushermoston (CNS) krooninen tulehduksellinen ja myelinisoiva häiriö, joka vaikuttaa yksilöihin tuottavassa iässä ja aiheuttaa suuren taakan tuleville vuosille.
Väsymys on yleinen vaiva ja yksi vähiten ymmärretyistä MS-taudin oireista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 7007
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varma relapsoivan remittoivan MS-taudin (RRMS) diagnoosi MacDonald-kriteerien mukaan laajennetun vammaisuuden peruspisteen (EDSS) perusviivalla alle 5,0
Poissulkemiskriteerit:
- ginsengin tai minkä tahansa muun tonisoivan aineen, glukokortikoidien, varfariinin, digoksiinin, aspiriinin, furosemidin, kofeiinin, efedran ja verihiutaleiden vastaisten aineiden aiempi käyttö kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Raskaus tai imetys;
- munuaisten vajaatoiminnan historia; ja,
- tutkimusprotokollan asianmukaisen noudattamisen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ginseng
Ginseng, tabletti, 250 mg, kahdesti, 3 kuukautta
|
se on eräänlainen huume
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo, tabletti
|
se on lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on 21 kohdan (kunkin kohteen pistemäärä: 0-4) kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä on laskettu 0:sta (ei väsymyksen vaikutusta) 84:ään (väsymyksen enimmäisvaikutus) kolmella ala-asteikolla, jotka sisältävät: fyysisen (9 kohdetta), kognitiivisia (10 kohtaa) ja psykososiaalisia (2 kohtaa) näkökohtia.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Quality Of Life Questionnaire (MSQOL-54) koostui 54 kysymyksestä (kohdetta), joista jokainen jaettiin arvosanalla 0–100.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: mahboobe esfahani, MD, MD, Research Assistant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1270
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .