Ginseng i behandling av tretthet ved multippel sklerose
22. oktober 2012 oppdatert av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie av ginseng i behandling av tretthet ved multippel sklerose
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten og sikkerheten til Ginseng i behandling av tretthet og livskvalitet hos MS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en av de vanligste ikke-traumatiske årsakene til funksjonshemming i verden.
Det er en kronisk inflammatorisk og demyeliniserende lidelse i sentralnervesystemet (CNS) som påvirker individer i de produktive aldre og forårsaker en stor belastning i årene som kommer.
Tretthet er en vanlig klage og et av de minst kjente symptomene på MS
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 7007
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sikker diagnose av relapsing-remitting MS (RRMS) etter MacDonald-kriteriene med en baseline av Expanded Disability Status Score (EDSS) på mindre enn 5,0
Ekskluderingskriterier:
- tidligere bruk av ginseng eller andre styrkende midler, glukokortikoider, warfarin, digoksin, aspirin, furosemid, koffein, efedra og blodplatehemmende midler innen en måned før påmelding;
- Graviditet eller amming;
- historie med nyresvikt; og,
- mangel på hensiktsmessig overholdelse av studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ginseng
Ginseng, tablett, 250 mg, to ganger, 3 måneder
|
det er et slags stoff
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, tablett
|
det er placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) er et 21-element (poengområde for hvert element: 0-4) spørreskjema med den totale poengsummen beregnet fra 0 (ingen påvirkning av tretthet) til 84 (maksimal påvirkning av tretthet) i tre underskalaer som inneholder: fysisk (9 elementer), kognitive (10 elementer) og psykososiale (2 elementer) aspekter.
|
3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Quality Of Life Questionnaire (MSQOL-54) besto av 54 spørsmål (elementer), hver og en, tildelt en poengsum fra 0 til 100.
|
3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mahboobe esfahani, MD, MD, Research Assistant
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASD-1270
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .