E-support til sundhedsprocesser - VÆGTTAB
24. oktober 2012 opdateret af: University of Primorska
Formålet med undersøgelsen er at etablere og klinisk evaluere en ny tilgang til behandling af fedme ved brug af informations- og kommunikationsteknologier (IKT).
Et mobilt miljø og organisatoriske interventioner for at forbedre processen med en integreret behandling af mennesker med fedme vil blive identificeret, udviklet, introduceret og klinisk evalueret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et mobilt miljø til at forbedre processen med en integreret behandling af overvægtige mennesker vil blive identificeret, udviklet, introduceret og klinisk evalueret.
Undersøgelsen vil omfatte 150 patienter i alderen mellem 25 og 65 for mænd og 25 til 70 for kvinder, diagnosticeret med fedme (BMI≥30 eller BMI>27,5 og 20% risiko eller mere for at udvikle en hjerte-kar-sygdom).
En gruppe patienter vil besøge konventionelle live-værksteder for vægttab, og den anden gruppe vil bruge IKT.
Ved den indledende undersøgelse af lægen vil alle undersøgelsens deltagere have målt blodtryk, kropsmasse, taljeomkreds, procentdel af kropsfedt, procentdel af skeletmuskulatur, hvilestofskifte, estimeret risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdom og vil blive henvist til laboratorieundersøgelse ( blodlipider og kolesterol, blodsukker).
Begge grupper vil gennemgå 16 workshops for vægttab.
Hver uge vil de overvåge deres kropsmasse, taljeomkreds, fysisk aktivitet (type, varighed, intensitet) og fødeindtagelse (type, mængde).
Efter seks måneder vil alle undersøgelsens deltagere blive undersøgt igen.
Vi vil sammenligne effektiviteten af IKT-vægttabsgruppe med konventionel vægttabsgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 00386
- Rekruttering
- CINDI Slovenia, National Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Cirila Hlastan Ribič, PhD, Prof.
- Telefonnummer: +386 1 5477372
- E-mail: cirila.hlastan@ivz-rs.si
-
Kontakt:
- Breda Cus
- Telefonnummer: +386 1 5477368
- E-mail: breda.cus@ivz-rs.si
-
Underforsker:
- Ana Šerona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI≥30 eller BMI>27,5 og 20% eller mere risiko for at udvikle en hjerte-kar-sygdom
- Alder mellem 25 - 65 år for mænd og 25 - 70 år for kvinder
- Ejer en mobiltelefon
- Internet
- Ved, hvordan man bruger en computer
- Ved, hvordan man bruger en e-mail
- Underskrevet frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med bevægelsesforstyrrelser
- Alder <18 år eller alder>70 år for kvinder og 65 år for mænd
- Graviditet, amning, intention om at blive gravid under undersøgelsen, periode efter fødslen (9 måneder)
- Ejer eller ved ikke hvordan man håndterer en mobiltelefon
- Ingen internetadgang
- Kendt indlæggelse for alvorlige psykiatriske lidelser (skizofreni, psykose)
- Kendt historie med spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimia nervosa og andre)
- Kræftforekomst i de sidste 5 år
- Hjerteproblemer, brystsmerter, kvalme, svimmelhed
- Kroniske inflammatoriske sygdomme
- Andre uregulerede kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vægttab - IKT-støtte
|
Godkendelse af plan for selvledelse af vægttab.
|
|
ANDET: Konventionel
Vægttab, komparator - ingen IKT-støtte; konventionelle live workshops til vægttab
|
Vægttab, komparator - ingen IKT-støtte; konventionelle live workshops til vægttab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 16 uger
|
Vægttab på 5 til 10 % af kropsmassen i begyndelsen af undersøgelsen
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykket vedligeholdelse eller forbedring af følgende målte parameter: Body mass index.
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Vellykket vedligeholdelse eller forbedring af følgende målte parameter: taljeomkreds
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cirila Hlastan Ribič, PhD, Prof., National Institute of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
29. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EHOW
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .