Supporto elettronico per i processi sanitari - PERDITA DI PESO
24 ottobre 2012 aggiornato da: University of Primorska
Lo scopo dello studio è stabilire e valutare clinicamente un nuovo approccio al trattamento dell'obesità utilizzando le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC).
Verranno identificati, sviluppati, introdotti e valutati clinicamente un ambiente mobile e interventi organizzativi per migliorare il processo di trattamento integrato delle persone con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà identificato, sviluppato, introdotto e valutato clinicamente un ambiente mobile per migliorare il processo di trattamento integrato delle persone obese.
Lo studio includerà 150 pazienti di età compresa tra 25 e 65 anni per gli uomini e tra 25 e 70 per le donne, con diagnosi di obesità (BMI≥30 o BMI>27,5 e 20% o più di rischio di sviluppare una malattia cardiovascolare).
Un gruppo di pazienti visiterà seminari dal vivo convenzionali per la perdita di peso e l'altro gruppo utilizzerà le TIC.
All'esame iniziale da parte del medico tutti i partecipanti al sondaggio avranno misurato la pressione sanguigna, la massa corporea, la circonferenza della vita, la percentuale di grasso corporeo, la percentuale di muscolo scheletrico, il tasso metabolico a riposo, il rischio stimato di sviluppare malattie cardiovascolari e saranno indirizzati all'esame di laboratorio ( lipidi ematici e colesterolo, glicemia).
Entrambi i gruppi seguiranno 16 workshop per la perdita di peso.
Ogni settimana monitoreranno la massa corporea, la circonferenza vita, l'attività fisica (tipo, durata, intensità) e l'assunzione di cibo (tipo, quantità).
Dopo sei mesi tutti i partecipanti al sondaggio saranno nuovamente esaminati.
Confronteremo l'efficacia del gruppo ICT per la perdita di peso con il gruppo convenzionale per la perdita di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 00386
- Reclutamento
- CINDI Slovenia, National Institute of Public Health
-
Contatto:
- Cirila Hlastan Ribič, PhD, Prof.
- Numero di telefono: +386 1 5477372
- Email: cirila.hlastan@ivz-rs.si
-
Contatto:
- Breda Cus
- Numero di telefono: +386 1 5477368
- Email: breda.cus@ivz-rs.si
-
Sub-investigatore:
- Ana Šerona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI≥30 o BMI>27,5 e 20% o più di rischio di sviluppare malattie cardiovascolari
- Età compresa tra 25 e 65 anni per gli uomini e tra 25 e 70 anni per le donne
- Possedere un telefono cellulare
- Internet
- Saper usare un computer
- Saper usare una e-mail
- Consenso volontario firmato per partecipare al sondaggio
Criteri di esclusione:
- Persone con disturbi del movimento
- Età<18 anni o età>70 anni per le donne e 65 anni per gli uomini
- Gravidanza, allattamento, intenzione di rimanere incinta durante lo studio, periodo successivo al parto (9 mesi)
- Non possiede o non sa maneggiare un telefono cellulare
- Nessun accesso ad internet
- Ricovero noto per gravi disturbi psichiatrici (schizofrenia, psicosi)
- Storia nota di disturbi alimentari (anoressia, bulimia nervosa e altri)
- Incidenza del cancro negli ultimi 5 anni
- Problemi cardiaci, dolore toracico, nausea, vertigini
- Malattie infiammatorie croniche
- Altre malattie croniche non regolamentate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Perdita di peso - Supporto ICT
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Approvazione del piano di perdita di peso di autogestione.
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ALTRO: Convenzionale
Perdita di peso, comparatore - nessun supporto ICT; seminari dal vivo convenzionali per la perdita di peso
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Perdita di peso, comparatore - nessun supporto ICT; seminari dal vivo convenzionali per la perdita di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 16 settimane
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Perdita di peso dal 5 al 10% della massa corporea all'inizio dello studio
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mantenimento o miglioramento riuscito del seguente parametro misurato: Indice di massa corporea.
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Mantenimento o miglioramento riuscito del seguente parametro misurato: circonferenza della vita
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cirila Hlastan Ribič, PhD, Prof., National Institute of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
29 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EHOW
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .