의료 프로세스를 위한 전자 지원 - 체중 감량
2012년 10월 24일 업데이트: University of Primorska
본 연구의 목적은 정보통신기술(ICT)을 활용하여 비만 치료에 대한 새로운 접근법을 확립하고 임상적으로 평가하는 것입니다.
비만인의 통합 치료 프로세스를 개선하기 위한 모바일 환경 및 조직적 개입이 식별, 개발, 도입 및 임상적으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만인의 통합 치료 프로세스를 개선하기 위한 모바일 환경을 식별, 개발, 도입 및 임상 평가할 것입니다.
이 연구에는 비만(BMI≥30 또는 BMI>27,5 및 심혈관 질환 발병 위험이 20% 이상)으로 진단된 남성의 경우 25~65세, 여성의 경우 25~70세 사이의 150명의 환자가 포함됩니다.
한 그룹의 환자는 체중 감량을 위해 기존의 라이브 워크샵을 방문하고 다른 그룹은 ICT를 사용합니다.
의사의 초기 검사에서 모든 설문 참여자는 혈압, 체질량, 허리 둘레, 체지방 비율, 골격근 비율, 안정시 대사율, 심혈관 질환 발병 위험 추정치를 측정하고 실험실 검사로 안내됩니다. 혈중 지질 및 콜레스테롤, 혈당).
두 그룹 모두 체중 감량을 위해 16번의 워크숍을 거칩니다.
매주 그들은 체중, 허리 둘레, 신체 활동(유형, 기간, 강도) 및 음식 섭취량(유형, 양)을 모니터링합니다.
6개월 후 모든 설문 참여자는 다시 검사를 받게 됩니다.
ICT 체중 감량 그룹과 기존 체중 감량 그룹의 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 00386
- 모병
- CINDI Slovenia, National Institute of Public Health
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연락하다:
- Cirila Hlastan Ribič, PhD, Prof.
- 전화번호: +386 1 5477372
- 이메일: cirila.hlastan@ivz-rs.si
-
연락하다:
- Breda Cus
- 전화번호: +386 1 5477368
- 이메일: breda.cus@ivz-rs.si
-
부수사관:
- Ana Šerona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI≥30 또는 BMI>27,5 및 심혈관 질환 발병 위험이 20% 이상
- 남성의 경우 25~65세, 여성의 경우 25~70세
- 휴대폰 소유
- 인터넷
- 컴퓨터를 사용할 줄 안다
- 이메일 사용법을 안다.
- 설문 조사 참여에 대한 자발적인 동의 서명
제외 기준:
- 운동 장애가 있는 사람
- 연령<18세 또는 연령>여성 70세, 남성 65세
- 임신, 수유, 연구 중 임신 의향, 출산 후 기간(9개월)
- 휴대전화를 소유하지 않거나 취급 방법을 알지 못함
- 인터넷 접속 불가
- 심각한 정신 장애(정신분열증, 정신병)로 알려진 입원
- 섭식 장애(거식증, 신경성 폭식증 등)의 알려진 병력
- 최근 5년간 암 발병률
- 심장 문제, 가슴 통증, 메스꺼움, 현기증
- 만성 염증성 질환
- 기타 규제되지 않은 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체중 감량 - ICT 지원
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자기 관리 체중 감량 계획 승인.
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다른: 전통적인
체중 감소, 비교기 - ICT 지원 없음; 체중 감량을 위한 기존의 라이브 워크샵
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체중 감소, 비교기 - ICT 지원 없음; 체중 감량을 위한 기존의 라이브 워크샵
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 16주
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연구 시작 시 체질량의 5~10%의 체중 감소
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음 측정 매개변수의 성공적인 유지 또는 개선: 체질량 지수.
기간: 16주
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16주
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다음 측정 매개변수의 성공적인 유지 또는 개선: 허리 둘레
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cirila Hlastan Ribič, PhD, Prof., National Institute of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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