このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヘルスケア プロセスの E サポート - 減量

2012年10月24日 更新者:University of Primorska
この研究の目的は、情報通信技術 (ICT) を使用して肥満を治療する新しいアプローチを確立し、臨床的に評価することです。 肥満の人々の統合治療のプロセスを改善するためのモバイル環境と組織的介入が特定され、開発され、導入され、臨床的に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

肥満の人々の統合治療のプロセスを改善するためのモバイル環境が特定され、開発され、導入され、臨床的に評価されます。 この研究には、肥満(BMI≧30またはBMI>27.5で心血管疾患を発症するリスクが20%以上)と診断された、男性は25~65歳、女性は25~70歳の患者150人が含まれます。 患者の 1 つのグループは減量のために従来のライブ ワークショップを訪れ、もう 1 つのグループは ICT を使用します。 医師による最初の検査で、すべての調査参加者は、血圧、体重、胴囲、体脂肪率、骨格筋率、安静時代謝率、心血管疾患の推定リスクを測定し、臨床検査に導かれます (血中脂質およびコレステロール、血糖)。 どちらのグループも、減量のための 16 のワークショップに参加します。 毎週、体重、胴囲、身体活動 (種類、期間、強度) および食物摂取量 (種類、量) を監視します。 6 か月後、すべての調査参加者が再度検査を受けます。 ICT減量群の効果を従来の減量群と比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア、00386
        • 募集
        • CINDI Slovenia, National Institute of Public Health
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ana Šerona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI≧30またはBMI>27.5で心血管疾患発症リスクが20%以上
  • 男性25~65歳、女性25~70歳
  • 携帯電話を所有している
  • インターネット
  • パソコンの使い方を知っている
  • メールの使い方がわかる
  • 調査に参加するための署名された自発的な同意

除外基準:

  • 運動障害のある人
  • 年齢<18歳以上>女性70歳、男性65歳
  • 妊娠中、授乳中、研究期間中の妊娠の意思、産後期間(9ヶ月)
  • 携帯電話を持っていない、または携帯電話の扱い方を知らない
  • インターネットにアクセスできません
  • 重度の精神障害(統合失調症、精神病)による既知の入院
  • 摂食障害の既往歴(食欲不振、神経性過食症など)
  • 過去5年間のがん発生率
  • 心臓の問題、胸の痛み、吐き気、めまい
  • 慢性炎症性疾患
  • その他の未規制の慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:減量 - ICTサポート
自己管理減量計画の承認。
他の:従来型
減量、コンパレータ - ICT サポートなし。減量のための従来のライブワークショップ
減量、コンパレータ - ICT サポートなし。減量のための従来のライブワークショップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:16週間
試験開始時の体重の5~10%の減量
16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
次の測定パラメータの維持または改善の成功: 体格指数。
時間枠:16週間
16週間
次の測定パラメータの維持または改善の成功: 胴囲
時間枠:16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Cirila Hlastan Ribič, PhD, Prof.、National Institute of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予期された)

2012年12月1日

研究の完了 (予期された)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月24日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EHOW

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する