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E-Support für Prozesse im Gesundheitswesen - GEWICHTSVERLUST

24. Oktober 2012 aktualisiert von: University of Primorska
Ziel der Studie ist es, einen neuen Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit durch den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) zu etablieren und klinisch zu bewerten. Eine mobile Umgebung und organisatorische Interventionen zur Verbesserung des Prozesses einer integrierten Behandlung von Menschen mit Adipositas werden identifiziert, entwickelt, eingeführt und klinisch evaluiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine mobile Umgebung zur Verbesserung des Prozesses einer integrierten Behandlung adipöser Menschen wird identifiziert, entwickelt, eingeführt und klinisch evaluiert. Die Studie umfasst 150 Patienten im Alter zwischen 25 und 65 Jahren bei Männern und 25 bis 70 Jahren bei Frauen, bei denen Fettleibigkeit diagnostiziert wurde (BMI ≥ 30 oder BMI > 27,5 und 20 % Risiko oder mehr für die Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung). Eine Patientengruppe besucht herkömmliche Live-Workshops zur Gewichtsreduktion, die andere Gruppe nutzt IKT. Bei der Erstuntersuchung durch den Arzt haben alle Umfrageteilnehmer Blutdruck, Körpermasse, Taillenumfang, Körperfettanteil, Skelettmuskelanteil, Ruheumsatz, geschätztes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen gemessen und werden zur Laboruntersuchung weitergeleitet ( Blutfette und Cholesterin, Blutzucker). Beide Gruppen durchlaufen 16 Workshops zur Gewichtsabnahme. Wöchentlich werden Körpermasse, Taillenumfang, körperliche Aktivität (Art, Dauer, Intensität) und Nahrungsaufnahme (Art, Menge) überwacht. Nach sechs Monaten werden alle Umfrageteilnehmer erneut untersucht. Wir werden die Wirksamkeit der ICT-Gewichtsverlustgruppe mit der konventionellen Gewichtsverlustgruppe vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 00386
        • Rekrutierung
        • CINDI Slovenia, National Institute of Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ana Šerona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI≥30 oder BMI>27,5 und 20 % oder mehr Risiko für die Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Alter zwischen 25 - 65 Jahren für Männer und 25 - 70 Jahren für Frauen
  • Ein Handy besitzen
  • Internet
  • Wissen, wie man einen Computer benutzt
  • Wissen, wie man eine E-Mail verwendet
  • Unterschriebene freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Umfrage

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Bewegungsstörungen
  • Alter<18 Jahre oder Alter>70 Jahre für Frauen und 65 Jahre für Männer
  • Schwangerschaft, Stillzeit, Schwangerschaftsabsicht während der Studie, Zeit nach der Geburt (9 Monate)
  • Besitzt kein Mobiltelefon oder weiß nicht, wie man damit umgeht
  • Kein Internetzugang
  • Bekannter Krankenhausaufenthalt wegen schwerer psychiatrischer Störungen (Schizophrenie, Psychose)
  • Bekannte Vorgeschichte von Essstörungen (Anorexie, Bulimia nervosa und andere)
  • Krebsinzidenz in den letzten 5 Jahren
  • Herzprobleme, Brustschmerzen, Übelkeit, Schwindel
  • Chronisch entzündliche Erkrankungen
  • Andere unregulierte chronische Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gewichtsverlust - IKT-Unterstützung
Sonstiges: Bestätigung des Selbstmanagement-Gewichtsverlustplans.
Bestätigung des Selbstmanagement-Gewichtsverlustplans.
ANDERE: Konventionell
Gewichtsverlust, Komparator - keine IKT-Unterstützung; herkömmliche Live-Workshops zum Abnehmen
Sonstiges: Konventionell
Gewichtsverlust, Komparator - keine IKT-Unterstützung; herkömmliche Live-Workshops zum Abnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 16 Wochen
Gewichtsverlust von 5 bis 10 % der Körpermasse zu Studienbeginn
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgreiche Beibehaltung oder Verbesserung des folgenden gemessenen Parameters: Body-Mass-Index.
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Erfolgreiche Beibehaltung oder Verbesserung des folgenden gemessenen Parameters: Taillenumfang
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Primorska

Mitarbeiter

National Institute of Public Health, Slovenia

Ermittler

  • Hauptermittler: Cirila Hlastan Ribič, PhD, Prof., National Institute of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHOW

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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