Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy (GERAS)
16. november 2015 opdateret af: Antypin Eduard Eduardovich
Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial.
The aim of study is to determine effect of enhanced recovery after surgery (ERAS) on inflammatory response after abdominal hysterectomy.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkhangelskya oblast
-
Arkhangelsk, Arkhangelskya oblast, Den Russiske Føderation, 163000
- Rekruttering
- Samoilova maternity home
-
Kontakt:
- Eduard Ed Antypin, MD
- Telefonnummer: 0079600114083
- E-mail: vard67@mail.ru
-
Ledende efterforsker:
- Eduard Ed Antypin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Admitted patients in maternity home
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Abdominal hysterectomy
- ASA class I or II
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- ASA III and IV
- Chronic inflammatory disorders
- Pregnancy
- Local anesthetics allergy
- Coagulation disorders
- patients receiving anticoagulants
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Conventional therapy
|
|
ERAS
Oral intake of solid food restriction 6 hours before surgery.
Oral intake clear fluids restriction 2 hours before surgery.
Intravenous 5% Dextrose-500 ml 1 hour before surgery.
Intravenous dexamethasone -4mg before anesthesia.
Combined spinal-epidural anesthesia.
Intraoperatively 10 ml/kg intravenous of crystalloids.
Paracetamol intravenous 1g.
Early mobilization of patient.
Oral solid food intake 4 hour postoperative.
Postoperative continuous epidural analgesia.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change of Serum level of IL-1beta,IL-6,CRP,Cortisol,IL-4 by immuno-ferment analysis.
Tidsramme: baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative
|
baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of postoperative pain, fatigue and postoperative nausea and vomiting
Tidsramme: baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively
|
Postoperative pain will be assessed by visual analogue scale.
Postoperative fatigue will be assessed by modified analogue scale.
incidence of postoperative of nausea and vomiting
|
baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2012
Først opslået (Skøn)
11. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SMH-0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .