Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy (GERAS)
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Antypin Eduard Eduardovich
Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial.
The aim of study is to determine effect of enhanced recovery after surgery (ERAS) on inflammatory response after abdominal hysterectomy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkhangelskya oblast
-
Arkhangelsk, Arkhangelskya oblast, Federacja Rosyjska, 163000
- Rekrutacyjny
- Samoilova maternity home
-
Kontakt:
- Eduard Ed Antypin, MD
- Numer telefonu: 0079600114083
- E-mail: vard67@mail.ru
-
Główny śledczy:
- Eduard Ed Antypin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Admitted patients in maternity home
Opis
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Abdominal hysterectomy
- ASA class I or II
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- ASA III and IV
- Chronic inflammatory disorders
- Pregnancy
- Local anesthetics allergy
- Coagulation disorders
- patients receiving anticoagulants
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Conventional therapy
|
|
ERAS
Oral intake of solid food restriction 6 hours before surgery.
Oral intake clear fluids restriction 2 hours before surgery.
Intravenous 5% Dextrose-500 ml 1 hour before surgery.
Intravenous dexamethasone -4mg before anesthesia.
Combined spinal-epidural anesthesia.
Intraoperatively 10 ml/kg intravenous of crystalloids.
Paracetamol intravenous 1g.
Early mobilization of patient.
Oral solid food intake 4 hour postoperative.
Postoperative continuous epidural analgesia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change of Serum level of IL-1beta,IL-6,CRP,Cortisol,IL-4 by immuno-ferment analysis.
Ramy czasowe: baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative
|
baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change of postoperative pain, fatigue and postoperative nausea and vomiting
Ramy czasowe: baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively
|
Postoperative pain will be assessed by visual analogue scale.
Postoperative fatigue will be assessed by modified analogue scale.
incidence of postoperative of nausea and vomiting
|
baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMH-0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .