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Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy (GERAS)

16 novembre 2015 mis à jour par: Antypin Eduard Eduardovich

Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial.

The aim of study is to determine effect of enhanced recovery after surgery (ERAS) on inflammatory response after abdominal hysterectomy.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Hystérectomie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Fédération Russe
- Arkhangelskya oblast
  - Arkhangelsk, Arkhangelskya oblast, Fédération Russe, 163000
    - Recrutement
    - Samoilova maternity home
    - Contact:
      
      Eduard Ed Antypin, MD
      
      Numéro de téléphone: 0079600114083
      
      E-mail: vard67@mail.ru
    - Chercheur principal:
      
      Eduard Ed Antypin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Admitted patients in maternity home

La description

Inclusion Criteria:

Informed consent
Abdominal hysterectomy
ASA class I or II

Exclusion Criteria:

psychiatric disorders
ASA III and IV
Chronic inflammatory disorders
Pregnancy
Local anesthetics allergy
Coagulation disorders
patients receiving anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Conventional therapy
ERAS Oral intake of solid food restriction 6 hours before surgery. Oral intake clear fluids restriction 2 hours before surgery. Intravenous 5% Dextrose-500 ml 1 hour before surgery. Intravenous dexamethasone -4mg before anesthesia. Combined spinal-epidural anesthesia. Intraoperatively 10 ml/kg intravenous of crystalloids. Paracetamol intravenous 1g. Early mobilization of patient. Oral solid food intake 4 hour postoperative. Postoperative continuous epidural analgesia.

Groupe / Cohorte

Conventional therapy

ERAS

Oral intake of solid food restriction 6 hours before surgery. Oral intake clear fluids restriction 2 hours before surgery. Intravenous 5% Dextrose-500 ml 1 hour before surgery. Intravenous dexamethasone -4mg before anesthesia. Combined spinal-epidural anesthesia. Intraoperatively 10 ml/kg intravenous of crystalloids. Paracetamol intravenous 1g. Early mobilization of patient. Oral solid food intake 4 hour postoperative. Postoperative continuous epidural analgesia.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Change of Serum level of IL-1beta,IL-6,CRP,Cortisol,IL-4 by immuno-ferment analysis. Délai: baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative	baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Change of postoperative pain, fatigue and postoperative nausea and vomiting Délai: baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively	Postoperative pain will be assessed by visual analogue scale. Postoperative fatigue will be assessed by modified analogue scale. incidence of postoperative of nausea and vomiting	baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antypin Eduard Eduardovich

Collaborateurs

Northern State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2012

Première publication (Estimation)

11 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

SMH-0001

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