Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy (GERAS)
16 de novembro de 2015 atualizado por: Antypin Eduard Eduardovich
Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial.
The aim of study is to determine effect of enhanced recovery after surgery (ERAS) on inflammatory response after abdominal hysterectomy.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkhangelskya oblast
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Arkhangelsk, Arkhangelskya oblast, Federação Russa, 163000
- Recrutamento
- Samoilova maternity home
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Contato:
- Eduard Ed Antypin, MD
- Número de telefone: 0079600114083
- E-mail: vard67@mail.ru
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Investigador principal:
- Eduard Ed Antypin, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Admitted patients in maternity home
Descrição
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Abdominal hysterectomy
- ASA class I or II
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- ASA III and IV
- Chronic inflammatory disorders
- Pregnancy
- Local anesthetics allergy
- Coagulation disorders
- patients receiving anticoagulants
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Conventional therapy
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ERAS
Oral intake of solid food restriction 6 hours before surgery.
Oral intake clear fluids restriction 2 hours before surgery.
Intravenous 5% Dextrose-500 ml 1 hour before surgery.
Intravenous dexamethasone -4mg before anesthesia.
Combined spinal-epidural anesthesia.
Intraoperatively 10 ml/kg intravenous of crystalloids.
Paracetamol intravenous 1g.
Early mobilization of patient.
Oral solid food intake 4 hour postoperative.
Postoperative continuous epidural analgesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change of Serum level of IL-1beta,IL-6,CRP,Cortisol,IL-4 by immuno-ferment analysis.
Prazo: baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative
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baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change of postoperative pain, fatigue and postoperative nausea and vomiting
Prazo: baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively
|
Postoperative pain will be assessed by visual analogue scale.
Postoperative fatigue will be assessed by modified analogue scale.
incidence of postoperative of nausea and vomiting
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baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMH-0001
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