Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy (GERAS)

16 november 2015 bijgewerkt door: Antypin Eduard Eduardovich

Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial.

The aim of study is to determine effect of enhanced recovery after surgery (ERAS) on inflammatory response after abdominal hysterectomy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hysterectomie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Russische Federatie
- Arkhangelskya oblast
  - Arkhangelsk, Arkhangelskya oblast, Russische Federatie, 163000
    - Werving
    - Samoilova maternity home
    - Contact:
      
      Eduard Ed Antypin, MD
      
      Telefoonnummer: 0079600114083
      
      E-mail: vard67@mail.ru
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eduard Ed Antypin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Admitted patients in maternity home

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Informed consent
Abdominal hysterectomy
ASA class I or II

Exclusion Criteria:

psychiatric disorders
ASA III and IV
Chronic inflammatory disorders
Pregnancy
Local anesthetics allergy
Coagulation disorders
patients receiving anticoagulants

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Conventional therapy
ERAS Oral intake of solid food restriction 6 hours before surgery. Oral intake clear fluids restriction 2 hours before surgery. Intravenous 5% Dextrose-500 ml 1 hour before surgery. Intravenous dexamethasone -4mg before anesthesia. Combined spinal-epidural anesthesia. Intraoperatively 10 ml/kg intravenous of crystalloids. Paracetamol intravenous 1g. Early mobilization of patient. Oral solid food intake 4 hour postoperative. Postoperative continuous epidural analgesia.

Groep / Cohort

Conventional therapy

ERAS

Oral intake of solid food restriction 6 hours before surgery. Oral intake clear fluids restriction 2 hours before surgery. Intravenous 5% Dextrose-500 ml 1 hour before surgery. Intravenous dexamethasone -4mg before anesthesia. Combined spinal-epidural anesthesia. Intraoperatively 10 ml/kg intravenous of crystalloids. Paracetamol intravenous 1g. Early mobilization of patient. Oral solid food intake 4 hour postoperative. Postoperative continuous epidural analgesia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Change of Serum level of IL-1beta,IL-6,CRP,Cortisol,IL-4 by immuno-ferment analysis. Tijdsspanne: baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative	baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Change of postoperative pain, fatigue and postoperative nausea and vomiting Tijdsspanne: baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively	Postoperative pain will be assessed by visual analogue scale. Postoperative fatigue will be assessed by modified analogue scale. incidence of postoperative of nausea and vomiting	baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antypin Eduard Eduardovich

Medewerkers

Northern State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

SMH-0001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .