Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy (GERAS)
16. november 2015 oppdatert av: Antypin Eduard Eduardovich
Effect of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on Inflammatory Response After Planned Abdominal Hysterectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial.
The aim of study is to determine effect of enhanced recovery after surgery (ERAS) on inflammatory response after abdominal hysterectomy.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkhangelskya oblast
-
Arkhangelsk, Arkhangelskya oblast, Den russiske føderasjonen, 163000
- Rekruttering
- Samoilova maternity home
-
Ta kontakt med:
- Eduard Ed Antypin, MD
- Telefonnummer: 0079600114083
- E-post: vard67@mail.ru
-
Hovedetterforsker:
- Eduard Ed Antypin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Admitted patients in maternity home
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Abdominal hysterectomy
- ASA class I or II
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
- ASA III and IV
- Chronic inflammatory disorders
- Pregnancy
- Local anesthetics allergy
- Coagulation disorders
- patients receiving anticoagulants
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Conventional therapy
|
|
ERAS
Oral intake of solid food restriction 6 hours before surgery.
Oral intake clear fluids restriction 2 hours before surgery.
Intravenous 5% Dextrose-500 ml 1 hour before surgery.
Intravenous dexamethasone -4mg before anesthesia.
Combined spinal-epidural anesthesia.
Intraoperatively 10 ml/kg intravenous of crystalloids.
Paracetamol intravenous 1g.
Early mobilization of patient.
Oral solid food intake 4 hour postoperative.
Postoperative continuous epidural analgesia.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change of Serum level of IL-1beta,IL-6,CRP,Cortisol,IL-4 by immuno-ferment analysis.
Tidsramme: baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative
|
baseline, 24 hour post-operative and 7 days post-operative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of postoperative pain, fatigue and postoperative nausea and vomiting
Tidsramme: baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively
|
Postoperative pain will be assessed by visual analogue scale.
Postoperative fatigue will be assessed by modified analogue scale.
incidence of postoperative of nausea and vomiting
|
baseline,6,12,24,48 hour and 7 days postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SMH-0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .