Nøjagtighed af Pleth Variability Index (PVI) hos børn (PVI)
Nøjagtighed af Pleth Variability Index (PVI) til at forudsige respons på intravenøs væskebelastning under skoliosekirurgi hos børn
Plethysmografisk variabilitetsindeks er et simpelt indeks, der er nøjagtigt til at forudsige væskerespons.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge dens nøjagtighed i at forudsige væskerespons på intravenøs væskepåvirkning under skoliosekirurgi hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af PVI til at forudsige responsen på en væskepåvirkning under skoliosekirurgi hos børn.
Under denne observationelle ikke-interventionelle undersøgelse vil hver væskeudfordring blive overvåget af esophageal Doppler og PVI (Massimo Radical 5).
Anæstesi, kirurgi og intraoperativ væskeadministration id standardiseret i henhold til vores kliniske protokol.
En stigning i indekseret slagvolumen (iSV) med mere end 15 % vil definere den positive reaktion på væskeudfordringen.
Væskeudfordringer vil blive udført i liggende stilling og i liggende stilling.
Statistisk analyse udføres ved at bruge kurven for modtagende operatørkarakteristika (ROC) med bestemmelse af gråzonen, hvilket tillader en fejltolerance på 10 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Department of Anesthesiology, Robert Debre University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoliose kirurgi
- Alder < 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller karsygdomme
- Rektale abnormiteter
- Nyresvigt
- Neuromuskulær skoliose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte af børn med skolioseoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plethysmografisk variation før hver væskepåvirkning og procentdel af variation i indekseret slagvolumen under hver væskepåvirkning.
Tidsramme: I den intraoperative periode.
|
Data vil blive brugt til at vurdere nøjagtigheden af Plethysmographic Variability Index til at forudsige væskepåvirkning.
|
I den intraoperative periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indekseret slagvolumen før hver væskepåvirkning og procentdel af variation i indekseret slagvolumen under hver væskepåvirkning.
Tidsramme: I den intraoperative periode
|
Data vil blive brugt til at vurdere nøjagtigheden af indekseret slagvolumen til at forudsige responsen på væskepåvirkning.
|
I den intraoperative periode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvens, arterielt tryk (systolisk, diastolisk og middelværdi), sluttidal CO2-koncentration, tidalvolumen, respirationsfrekvens, luftvejstryk, sevofluran- eller desflurankoncentrationer før og efter hver væskepåvirkning.
Tidsramme: I den intraoperative periode
|
I den intraoperative periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PVI2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .