Genauigkeit des Pleth Variability Index (PVI) bei Kindern (PVI)
Genauigkeit des Pleth-Variabilitätsindex (PVI) bei der Vorhersage der Reaktion auf intravenöse Flüssigkeitsbelastung während einer Skoliose-Operation bei Kindern
Der plethysmografische Variabilitätsindex ist ein einfacher Index, der die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten genau vorhersagt.
Das Ziel dieser Studie war es, ihre Genauigkeit bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktion auf eine intravenöse Flüssigkeitsprovokation während einer Skolioseoperation bei Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Gültigkeit von PVI bei der Vorhersage der Reaktion auf eine Flüssigkeitsprovokation während einer Skolioseoperation bei Kindern zu bewerten.
Während dieser nicht-interventionellen Beobachtungsstudie wird jede Flüssigkeitsprovokation mittels Ösophagus-Doppler und PVI (Massimo Radical 5) überwacht.
Anästhesie, Operation und intraoperative Flüssigkeitszufuhr sind gemäß unserem klinischen Protokoll standardisiert.
Eine Erhöhung des indexierten Schlagvolumens (iSV) um mehr als 15 % definiert die positive Reaktion auf die Flüssigkeitsprovokation.
Fluid Challenges werden in Rückenlage und in Bauchlage durchgeführt.
Die statistische Analyse erfolgt anhand der Receiving Operator Characteristics (ROC)-Kurve mit Bestimmung der Grauzone, die eine Fehlertoleranz von 10 % zulässt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Department of Anesthesiology, Robert Debre University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Skoliose-Operation
- Alter < 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Herz- oder Gefäßerkrankungen
- Rektale Anomalien
- Nierenversagen
- Neuromuskuläre Skoliose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte von Kindern mit Skolioseoperation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plethysmographische Variabilität vor jeder Flüssigkeitsbelastung und prozentuale Variation des indexierten Schlagvolumens während jeder Flüssigkeitsbelastung.
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase.
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Die Daten werden verwendet, um die Genauigkeit des plethysmografischen Variabilitätsindex bei der Vorhersage einer Flüssigkeitsbelastung zu bewerten.
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Während der intraoperativen Phase.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Indiziertes Schlagvolumen vor jeder Flüssigkeitsbelastung und Prozentsatz der Variation des indexierten Schlagvolumens während jeder Flüssigkeitsbelastung.
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase
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Die Daten werden verwendet, um die Genauigkeit des indizierten Schlagvolumens bei der Vorhersage der Reaktion auf eine Flüssigkeitsprovokation zu beurteilen.
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Während der intraoperativen Phase
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz, arterieller Druck (systolisch, diastolisch und Mittelwert), endtidale CO2-Konzentration, Tidalvolumen, Atemfrequenz, Atemwegsdruck, Sevofluran- oder Desfluran-Konzentration vor und nach jeder Flüssigkeitsbelastung.
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase
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Während der intraoperativen Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PVI2013
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