Precisione dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) nei bambini (PVI)
Precisione dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) nella previsione della risposta al carico di liquidi per via endovenosa durante la chirurgia della scoliosi nei bambini
L'indice di variabilità pletismografica è un semplice indice accurato nel prevedere la reattività ai fluidi.
Lo scopo di questo studio era di indagare la sua accuratezza nel predire la risposta fluida alla sfida fluida per via endovenosa durante la chirurgia della scoliosi nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del presente studio è valutare la validità del PVI nel predire la risposta a una sfida fluida durante la chirurgia della scoliosi nei bambini.
Durante questo studio osservazionale non interventistico, ogni sfida fluida sarà monitorata da Doppler esofageo e PVI (Massimo Radical 5).
Anestesia, chirurgia e somministrazione intraoperatoria di fluidi sono standardizzati secondo il nostro protocollo clinico.
Un aumento del volume sistolico indicizzato (iSV) di oltre il 15% definirà la risposta positiva al test dei fluidi.
Le sfide fluide verranno eseguite in posizione supina e in posizione prona.
L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando la curva ROC (Receiving Operator Characteristics) con determinazione della zona grigia che consente una tolleranza di errore del 10%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Department of Anesthesiology, Robert Debre University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia della scoliosi
- Età < 18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache o vascolari
- Anomalie rettali
- Insufficienza renale
- Scoliosi neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di bambini con chirurgia della scoliosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità pletismografica prima di ogni somministrazione di fluidi e percentuale di variazione del volume sistolico indicizzato durante ogni assunzione di fluidi.
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio.
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I dati verranno utilizzati per valutare l'accuratezza dell'indice di variabilità pletismografica nella previsione della sfida fluida.
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Durante il periodo intraoperatorio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume sistolico indicizzato prima di ogni test di fluidi e percentuale di variazione del volume sistolico indicizzato durante ogni test di fluidi.
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
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I dati verranno utilizzati per valutare l'accuratezza del volume sistolico indicizzato nel prevedere la risposta alla sfida fluida.
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Durante il periodo intraoperatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca, pressione arteriosa (sistolica, diastolica e media), concentrazione di CO2 di fine espirazione, volume corrente, frequenza respiratoria, pressione delle vie aeree, concentrazioni di sevoflurano o desflurano prima e dopo ogni carico di fluidi.
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
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Durante il periodo intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PVI2013
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