Index přesnosti Pleth Variability Index (PVI) u dětí (PVI)
Přesnost indexu variability Pleth (PVI) v predikci odpovědi na intravenózní zátěž tekutin během operace skoliózy u dětí
Index pletysmografické variability je jednoduchý index přesný k předpovědi reakce na tekutiny.
Cílem této studie bylo prozkoumat její přesnost v predikci reakce tekutin na intravenózní podání tekutiny během operace skoliózy u dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit validitu PVI při predikci odpovědi na tekutinovou provokaci během operace skoliózy u dětí.
Během této observační neintervenční studie bude každá stimulace tekutin monitorována pomocí esofageálního Dopplera a PVI (Massimo Radical 5).
Anestezie, operace a intraoperační podávání tekutin jsou standardizovány podle našeho klinického protokolu.
Zvýšení indexovaného zdvihového objemu (iSV) o více než 15 % bude definovat pozitivní reakci na podání tekutin.
Výzvy tekutin budou prováděny v poloze na zádech a v poloze na břiše.
Statistická analýza bude provedena pomocí křivky Receiving Operator Characteristics (ROC) s určením šedé zóny umožňující toleranci chyby 10 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Department of Anesthesiology, Robert Debre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace skoliózy
- Věk < 18 let
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění srdce nebo cév
- Rektální abnormality
- Selhání ledvin
- Neuromuskulární skolióza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta dětí s operací skoliózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plethysmografická variabilita před každým podáním tekutiny a procento variace indexovaného zdvihového objemu během každé tekutiny.
Časové okno: Během intraoperačního období.
|
Data budou použita k posouzení přesnosti indexu pletysmografické variability při predikci expozice tekutinou.
|
Během intraoperačního období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indexovaný zdvihový objem před každou tekutinovou výzvou a procento variace indexovaného zdvihového objemu během každé tekutiny.
Časové okno: Během intraoperačního období
|
Data budou použita k posouzení přesnosti indexovaného zdvihového objemu při predikci reakce na podání tekutin.
|
Během intraoperačního období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční frekvence, Arteriální tlak (systolický, diastolický a průměr), Koncová dechová koncentrace CO2, Dechový objem, dechová frekvence, Tlak v dýchacích cestách, Koncentrace sevofluranu nebo desfluranu před a po každém podání tekutin.
Časové okno: Během intraoperačního období
|
Během intraoperačního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PVI2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .