Nauwkeurigheid van Pleth Variability Index (PVI) bij kinderen (PVI)
Nauwkeurigheid van de Pleth Variability Index (PVI) bij het voorspellen van de respons op intraveneuze vloeistofbelasting tijdens scoliosechirurgie bij kinderen
Plethysmografische variabiliteitsindex is een eenvoudige index die accuraat is bij het voorspellen van vloeiende responsiviteit.
Het doel van deze studie was om de nauwkeurigheid ervan te onderzoeken bij het voorspellen van de vloeistofrespons op intraveneuze vloeistofuitdaging tijdens scoliose-operaties bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om de validiteit van PVI te beoordelen bij het voorspellen van de respons op een vloeistofuitdaging tijdens scoliose-operaties bij kinderen.
Tijdens deze observationele niet-interventionele studie zal elke vloeistofprovocatie worden gecontroleerd door oesofageale Doppler en PVI (Massimo Radical 5).
Anesthesie, chirurgie en intraoperatieve vloeistoftoediening zijn gestandaardiseerd volgens ons klinisch protocol.
Een toename van het geïndexeerde slagvolume (iSV) met meer dan 15% bepaalt de positieve respons op de vloeistofuitdaging.
Vloeistofuitdagingen worden uitgevoerd in rugligging en in buikligging.
Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van de Receiving Operator Characteristics (ROC)-curve met bepaling van de grijze zone die een fouttolerantie van 10% mogelijk maakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Department of Anesthesiology, Robert Debre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scoliose operatie
- Leeftijd < 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Hart- of vaatziekten
- Rectale afwijkingen
- Nierfalen
- Neuromusculaire scoliose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort kinderen met scoliose-operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plethysmografische variabiliteit vóór elke vloeistofprovocatie en percentage variatie in geïndexeerd slagvolume tijdens elke vloeistofprovocatie.
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode.
|
Gegevens zullen worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de plethysmografische variabiliteitsindex te beoordelen bij het voorspellen van vloeistofprovocatie.
|
Tijdens de intraoperatieve periode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïndexeerd slagvolume vóór elke vloeistofuitdaging en variatiepercentage in geïndexeerd slagvolume tijdens elke vloeistofuitdaging.
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
Gegevens zullen worden gebruikt om de nauwkeurigheid van het geïndexeerde slagvolume te beoordelen bij het voorspellen van de respons op vloeistofprovocatie.
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslag, Arteriële druk (systolisch, diastolisch en gemiddeld), CO2-concentratie aan het einde van de teugen, Teugvolume, ademhalingsfrequentie, Luchtwegdruk, Sevofluraan- of desfluraanconcentraties voor en na elke vloeistofprovocatie.
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PVI2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .