- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01820845
Precisión del índice de variabilidad pletismográfica (PVI) en niños (PVI)
Precisión del Índice de Variabilidad Pletismográfica (PVI) en la Predicción de la Respuesta a la Carga de Líquido Intravenoso Durante la Cirugía de Escoliosis en Niños
El índice de variabilidad pletismográfica es un índice simple preciso para predecir la respuesta a los fluidos.
El objetivo de este estudio fue investigar su precisión en la predicción de la respuesta de fluidos al desafío de fluidos intravenosos durante la cirugía de escoliosis en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es evaluar la validez de PVI para predecir la respuesta a un desafío de líquidos durante la cirugía de escoliosis en niños.
Durante este estudio observacional no intervencionista, cada desafío de fluidos será monitoreado por Doppler esofágico y PVI (Massimo Radical 5).
La anestesia, la cirugía y la administración de fluidos intraoperatorios están estandarizados según nuestro protocolo clínico.
Un aumento en el volumen sistólico indexado (iSV) en más del 15 % definirá la respuesta positiva al desafío de fluidos.
Los desafíos de fluidos se realizarán en posición supina y en posición prona.
El análisis estadístico se realizará utilizando la curva de características del operador de recepción (ROC) con determinación de la zona gris que permite una tolerancia de error del 10 %.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Department of Anesthesiology, Robert Debre University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de escoliosis
- Edad < 18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedades del corazón o vasculares
- anomalías rectales
- Insuficiencia renal
- escoliosis neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de niños con cirugía de escoliosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad pletismográfica antes de cada desafío con fluidos y porcentaje de variación en el volumen sistólico indexado durante cada desafío con fluidos.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio.
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Los datos se utilizarán para evaluar la precisión del índice de variabilidad pletismográfica para predecir la provocación de líquidos.
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Durante el período intraoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen sistólico indexado antes de cada desafío con fluidos y porcentaje de variación en el volumen sistólico indexado durante cada desafío con fluidos.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
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Los datos se utilizarán para evaluar la precisión del volumen sistólico indexado para predecir la respuesta a la provocación con líquidos.
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Durante el período intraoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca, presión arterial (sistólica, diastólica y media), concentración de CO2 corriente final, volumen corriente, frecuencia respiratoria, presión en las vías respiratorias, concentraciones de sevoflurano o desflurano antes y después de cada desafío con líquidos.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
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Durante el período intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PVI2013
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