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Precisión del índice de variabilidad pletismográfica (PVI) en niños (PVI)

3 de diciembre de 2014 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Precisión del Índice de Variabilidad Pletismográfica (PVI) en la Predicción de la Respuesta a la Carga de Líquido Intravenoso Durante la Cirugía de Escoliosis en Niños

El índice de variabilidad pletismográfica es un índice simple preciso para predecir la respuesta a los fluidos.

El objetivo de este estudio fue investigar su precisión en la predicción de la respuesta de fluidos al desafío de fluidos intravenosos durante la cirugía de escoliosis en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es evaluar la validez de PVI para predecir la respuesta a un desafío de líquidos durante la cirugía de escoliosis en niños.

Durante este estudio observacional no intervencionista, cada desafío de fluidos será monitoreado por Doppler esofágico y PVI (Massimo Radical 5).

La anestesia, la cirugía y la administración de fluidos intraoperatorios están estandarizados según nuestro protocolo clínico.

Un aumento en el volumen sistólico indexado (iSV) en más del 15 % definirá la respuesta positiva al desafío de fluidos.

Los desafíos de fluidos se realizarán en posición supina y en posición prona.

El análisis estadístico se realizará utilizando la curva de características del operador de recepción (ROC) con determinación de la zona gris que permite una tolerancia de error del 10 %.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Department of Anesthesiology, Robert Debre University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños sometidos a cirugía de escoliosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de escoliosis
  • Edad < 18 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades del corazón o vasculares
  • anomalías rectales
  • Insuficiencia renal
  • escoliosis neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de niños con cirugía de escoliosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad pletismográfica antes de cada desafío con fluidos y porcentaje de variación en el volumen sistólico indexado durante cada desafío con fluidos.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio.
Los datos se utilizarán para evaluar la precisión del índice de variabilidad pletismográfica para predecir la provocación de líquidos.
Durante el período intraoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen sistólico indexado antes de cada desafío con fluidos y porcentaje de variación en el volumen sistólico indexado durante cada desafío con fluidos.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
Los datos se utilizarán para evaluar la precisión del volumen sistólico indexado para predecir la respuesta a la provocación con líquidos.
Durante el período intraoperatorio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca, presión arterial (sistólica, diastólica y media), concentración de CO2 corriente final, volumen corriente, frecuencia respiratoria, presión en las vías respiratorias, concentraciones de sevoflurano o desflurano antes y después de cada desafío con líquidos.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
Durante el período intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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