Nøyaktighet av Pleth Variability Index (PVI) hos barn (PVI)
Nøyaktighet av Pleth Variability Index (PVI) for å forutsi respons på intravenøs væskebelastning under skoliosekirurgi hos barn
Pletysmografisk variasjonsindeks er en enkel indeks som er nøyaktig når det gjelder å forutsi væskerespons.
Målet med denne studien var å undersøke dens nøyaktighet i å forutsi væskerespons på intravenøs væskeutfordring under skoliosekirurgi hos barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere gyldigheten av PVI i å forutsi responsen på en væskeutfordring under skoliosekirurgi hos barn.
I løpet av denne observasjons ikke-intervensjonelle studien vil hver væskeutfordring bli overvåket av esophageal Doppler og PVI (Massimo Radical 5).
Anestesi, kirurgi og intraoperativ væskeadministrasjon id standardisert i henhold til vår kliniske protokoll.
En økning i indeksert slagvolum (iSV) med mer enn 15 % vil definere den positive responsen på væskeutfordringen.
Væskeutfordringer vil bli utført i liggende stilling og i liggende stilling.
Statistisk analyse vil utføres ved å bruke kurven for mottakende operatørkarakteristika (ROC) med bestemmelse av gråsonen som tillater en feiltoleranse på 10 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Department of Anesthesiology, Robert Debre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skoliose kirurgi
- Alder < 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller vaskulære sykdommer
- Rektale abnormiteter
- Nyresvikt
- Nevromuskulær skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort av barn med skoliosekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pletysmografisk variasjon før hver væskeprøve og prosentandel av variasjon i indeksert slagvolum under hver væskeprøve.
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden.
|
Data vil bli brukt til å vurdere nøyaktigheten av Plethysmographic Variability Index i å forutsi væskeutfordring.
|
I løpet av den intraoperative perioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeksert slagvolum før hver væskeutfordring og prosentvis variasjon i indeksert slagvolum under hver væskeutfordring.
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden
|
Data vil bli brukt til å vurdere nøyaktigheten av indeksert slagvolum for å forutsi responsen på væskeutfordring.
|
I løpet av den intraoperative perioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvens, Arterielt trykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig), Slutttidal CO2-konsentrasjon, Tidalvolum, respirasjonsfrekvens, Luftveistrykk, Sevofluran eller desflurankonsentrasjoner før og etter hver væskeutfordring.
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden
|
I løpet av den intraoperative perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PVI2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .