Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single Port myomektomi versus konventionel myomektomi (SM)

3. april 2013 opdateret af: JungRyoel Lee, Seoul National University Hospital

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at analysere fordelene ved single-port laparoskopisk myomektomi med henblik på kosmetik og patienttilfredshed

Denne undersøgelse handler om evalueringen af, hvilke fordele single port laparoskopisk myomektomi har i forhold til kosmetik og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der var flere undersøgelser om gennemførlighed og kosmetiske fordele ved enkeltport laparoskopisk adnexal kirurgi og hysterektomi sammenlignet med konventionel multiport laparoskopisk kirurgi. I mellemtiden nævnte ingen undersøgelse fordelene ved enkeltport laparoskopisk kirurgi i myomektomi, fordi single port myomektomi kræver mere arbejdskraft og operatørs færdigheder end anden bækkenkirurgi. På dette tidspunkt er efterforskerne nødt til at verificere effektiviteten og fordelene ved en enkelt port laparoskopisk myomektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyeonggi-do
      • Sungnam-si, Kyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul University Bundang Hospital OB & GY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmenopausale kvinder
  • billede bekræftet myom
  • planlagt at have laparoskopisk myomektomi
  • antal myomer =<4 og største størrelse <10cm

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt at have samarbejde med anden operation
  • klinisk signifikant hæmatologisk abnormitet
  • DM eller underernæring
  • under medicinen, som kan påvirke sårhelingen
  • tidligere historie med anden bækkenoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt port arm
Procedure: bruger kun én port til laparoskopisk kirurgi
bruger kun én port til laparoskopisk kirurgi
Andre navne:
  • Enkelthavns indgreb
Ingen indgriben: Konventionel arm
Brug af 3-4 porte til laparosocpic kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiske fordele ved single port laparoskopisk myomektomi til konventionel myomektomi med henblik på arvurdering
Tidsramme: i 8 uger
Karakteristikaene ved ar såsom farve, bøjelighed og stivhed er villige til at blive målt 1 uge og 8 uger senere efter myomektomi. Patienternes tilfredshed vil også blive evalueret.
i 8 uger
Kosmetiske fordele ved enkeltport laparoskopisk myomektomi til konventionel myomektomi i betragtning af patienttilfredshed
Tidsramme: i 8 uger
Patienttilfredshed om ardannelse efter myomektomi er villige til at blive evalueret efter operationen.
i 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle sammensatte karakteristika for operationsprocedure og resultat
Tidsramme: En uge
Sammensatte parametre om operationsudfald og komplikation såsom Op-tid, Drop of Hb, postop-smerter, varighed af hospitalsophold, intraop-komplikation, postop-komplikation er villige til at blive målt.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • jrlee01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner