Однопортовая миомэктомия по сравнению с обычной миомэктомией (SM)
3 апреля 2013 г. обновлено: JungRyoel Lee, Seoul National University Hospital
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование для анализа преимуществ однопортовой лапароскопической миомэктомии с точки зрения косметических средств и удовлетворенности пациентов
Это исследование посвящено оценке преимуществ однопортовой лапароскопической миомэктомии с точки зрения косметического эффекта и удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено несколько исследований о возможности и косметических преимуществах однопортовой лапароскопической хирургии придатков и гистерэктомии по сравнению с традиционной многопортовой лапароскопической хирургией.
Между тем, ни в одном исследовании не упоминалось о преимуществах лапароскопической хирургии с одним портом при миомэктомии, потому что миомэктомия с одним портом требует больше труда и навыков оператора, чем другие тазовые операции.
На данный момент исследователям необходимо проверить эффективность и преимущества однопортовой лапароскопической миомэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JungRyoel Lee, assistant professor
- Номер телефона: 82-10-8714-6870
- Электронная почта: leejrmd@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
Kyeonggi-do
-
Sungnam-si, Kyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul University Bundang Hospital OB & GY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины в пременопаузе
- изображение подтвердило миому
- планируется лапароскопическая миомэктомия
- количество миом = <4 и наибольший размер <10 см
Критерий исключения:
- запланировано сотрудничество с другими хирургами
- клинически значимая гематологическая аномалия
- ДМ или недоедание
- под лекарством, которое может повлиять на заживление ран
- предыдущая история других операций на органах малого таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука с одним портом
|
использование только одного порта для лапароскопической хирургии
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная рука
Использование 3-4 портов для лапароскопической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косметические преимущества лапароскопической миомэктомии с одним портом по сравнению с обычной миомэктомией с точки зрения оценки рубца
Временное ограничение: на 8 недель
|
Характеристики рубца, такие как цвет, податливость и жесткость, можно измерить через 1 неделю и через 8 недель после миомэктомии.
Уровень удовлетворенности пациентов также будет оцениваться.
|
на 8 недель
|
|
Косметические преимущества однопортовой лапароскопической миомэктомии по сравнению с традиционной миомэктомией с точки зрения удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: на 8 недель
|
Удовлетворенность пациентов образованием рубцов после миомэктомии хотят оценить после операции.
|
на 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая составная характеристика хирургического вмешательства и исхода
Временное ограничение: 1 неделя
|
Композитные параметры исхода операции и осложнения, такие как время операции, падение гемоглобина, послеоперационная боль, продолжительность пребывания в больнице, интраоперационное осложнение, послеоперационное осложнение, готовы к измерению.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- jrlee01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .