シングルポート筋腫切除術と従来の筋腫切除術の比較 (SM)
2013年4月3日 更新者：JungRyoel Lee、Seoul National University Hospital
美容と患者満足度の観点からシングルポート腹腔鏡下筋腫切除術の利点を分析するための前向きランダム化比較試験
この研究は、シングルポート腹腔鏡下筋腫切除術が美容と患者満足度の観点からどのような利点があるかを評価するものです。
調査の概要
詳細な説明
従来のマルチポート腹腔鏡手術と比較した、シングルポート腹腔鏡付属器手術および子宮摘出術の実現可能性と美容上の利点について、いくつかの研究が行われています。
一方、シングルポート筋腫切除術は他の骨盤手術よりも多くの労力と術者のスキルを必要とするため、筋腫切除術におけるシングルポート腹腔鏡手術の利点について言及した研究はありません。
現時点で、研究者はシングルポート腹腔鏡下筋腫切除術の有効性と利益を検証する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JungRyoel Lee, assistant professor
- 電話番号：82-10-8714-6870
- メール：leejrmd@snu.ac.kr
研究場所
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Kyeonggi-do
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Sungnam-si、Kyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul University Bundang Hospital OB & GY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前の女性
- 画像で筋腫が確認されました
- 腹腔鏡下筋腫切除術を受ける予定です
- 筋腫の数 =<4、最大サイズ <10cm
除外基準:
- 他の手術にも協力予定
- 臨床的に重大な血液学的異常
- DMまたは栄養失調
- 創傷治癒に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 他の骨盤手術の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シングルポートアーム
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腹腔鏡手術にポートを 1 つだけ使用する
他の名前：
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介入なし：従来のアーム
腹腔鏡手術に3～4ポートを使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘢痕評価の観点から見た、従来の筋腫切除術に対するシングルポート腹腔鏡下筋腫切除術の美容上の利点
時間枠：8週間
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色、柔軟性、硬さなどの傷跡の特徴を筋腫切除後 1 週間後と 8 週間後に測定することを希望します。
患者様の満足度も評価させていただきます。
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8週間
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患者満足度の観点から見た、従来の筋腫切除術に対するシングルポート腹腔鏡下筋腫切除術の美容上の利点
時間枠：8週間
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筋腫切除術後の瘢痕形成に関する患者の満足度は、手術後に喜んで評価されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術手順と結果の一般的な複合的特徴
時間枠：1週間
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手術時間、Hbの低下、術後の痛み、入院期間、術中合併症、術後合併症などの手術結果と合併症に関する複合パラメータを測定することが望まれます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年9月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月3日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- jrlee01
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