Miomectomia a porta singola rispetto a miomectomia convenzionale (SM)
3 aprile 2013 aggiornato da: JungRyoel Lee, Seoul National University Hospital
Studio prospettico randomizzato controllato per analizzare i vantaggi della miomectomia laparoscopica a porta singola dal punto di vista dei cosmetici e della soddisfazione del paziente
Questo studio riguarda la valutazione dei benefici della miomectomia laparoscopica a porta singola nella prospettiva dell'estetica e della soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati condotti diversi studi sulla fattibilità e sui benefici estetici della chirurgia laparoscopica annessiale a porta singola e dell'isterectomia rispetto alla chirurgia laparoscopica multiporta convenzionale.
Nel frattempo, nessuno studio ha menzionato il beneficio della chirurgia laparoscopica a porta singola nella miomectomia perché la miomectomia a porta singola richiede più manodopera e abilità dell'operatore rispetto ad altri interventi di chirurgia pelvica.
A questo punto, gli investigatori devono verificare l'efficacia e il beneficio della miomectomia laparoscopica a porta singola.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kyeonggi-do
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Sungnam-si, Kyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul University Bundang Hospital OB & GY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in premenopausa
- l'immagine ha confermato il mioma
- in attesa di miomectomia laparoscopica
- numero di miomi =<4 e dimensione massima <10 cm
Criteri di esclusione:
- programmato per avere la collaborazione di altri interventi chirurgici
- anomalie ematologiche clinicamente significative
- DM o malnutrizione
- sotto il farmaco che può influenzare la guarigione della ferita
- storia precedente di altra chirurgia pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: braccio a porta singola
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utilizzando una sola porta per la chirurgia laparoscopica
Altri nomi:
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Nessun intervento: Braccio convenzionale
Utilizzando 3-4 porte per la chirurgia laparosocpica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vantaggi estetici della miomectomia laparoscopica a porta singola rispetto alla miomectomia convenzionale in vista della valutazione della cicatrice
Lasso di tempo: per 8 settimane
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Le caratteristiche della cicatrice come il colore, la flessibilità e la rigidità possono essere misurate in 1 settimana e 8 settimane dopo la miomectomia.
Verrà valutato anche il livello di soddisfazione dei pazienti.
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per 8 settimane
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Vantaggi estetici della miomectomia laparoscopica a porta singola rispetto alla miomectomia convenzionale nell'ottica della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: per 8 settimane
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La soddisfazione del paziente sulla formazione della cicatrice dopo la miomectomia è disposta a essere valutata dopo l'intervento chirurgico.
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per 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche generali composite della procedura chirurgica e del risultato
Lasso di tempo: 1 settimana
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È possibile misurare parametri compositi sull'esito dell'intervento chirurgico e sulle complicanze come il tempo operatorio, il calo di Hb, il dolore postoperatorio, la durata della degenza ospedaliera, le complicanze intraoperatorie, le complicanze postoperatorie.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- jrlee01
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