Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af intravenøse væsker på perfusionsindeks og pleth-variabilitetsindeks

15. maj 2017 opdateret af: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

Evalueringen af ​​virkningerne af intravenøse væsker på perfusionsindeks og Pleth-variabilitetsindeks

Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af intravenøst ​​administrerede tre væsketyper på perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks hos patienter i præoperativ periode. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper. Baseline, 5., 10., 15., 20., 25. og 30. min. non-invasivt blodtryk, iltmætning, hjertefrekvens, rumtemperatur, perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks vil blive målt og registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravenøs volumenudskiftning ændrer dynamikken i mikrocirkulationen. Perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks er de seneste parametre til at evaluere vævets mikrocirkulationstilstand. Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af intravenøst ​​administrerede tre væsketyper på perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks hos patienter i præoperativ periode. Patienter vil blive taget til opvågningsstue i operationsstuen og vente i 15 minutter for at afbalancere patienternes hudtemperatur i forhold til omgivelserne. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper ved brug af lukket kuvertteknik som gruppe L (modtog 500 ml Ringers laktat), gruppe S (500 ml saltvand) og gruppe H (modtog 500 ml 6% hydroxyethylstivelse). Baseline, 5., 10., 15., 20., 25. og 30. min. non-invasivt blodtryk, iltmætning, hjertefrekvens, rumtemperatur, perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks vil blive målt og registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have en fasteperiode på 8 timer
  • holde op med at ryge i 8 timer før proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • ikke at deltage i undersøgelsen
  • tilstedeværelse af perifer vaskulær sygdom
  • en historie med operation i øvre ekstremiteter
  • tilstedeværelse af enhver form for psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: natriumchlorid
0,9% isotonisk natriumchlorid, 500 ml, en pakke på 30 minutter
Medicin: natriumchlorid
500 ml 0,9% isotonisk natriumchlorid
Aktiv komparator: Hydroxyethylstivelse
6% hydroxyethylstivelse, 500 ml, én pakke på 30 minutter
Medicin: Hydroxyethylstivelse
500 ml 6% Hydroxyethylstivelse
Aktiv komparator: Ringer-lactat infusionsopløsningspose
Ringers laktat, 500 ml, en pakke på 30 minutter
Medicin: Ringer-lactat infusionsopløsningspose
500 ml Ringer-lactat-infusionsopløsningspose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindeks
Tidsramme: seks måneder
Perfusionen af ​​vævene
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: seks måneder
Hjerterytme
seks måneder
Blodtryk
Tidsramme: seks måneder
Ikke-invasivt blodtryk
seks måneder
Iltmætning
Tidsramme: seks måneder
Blods iltmætning ved hjælp af pulsoximeter
seks måneder
Pulsvariabilitetsindeks
Tidsramme: seks måneder
Det intravenøse væskebehov i vævene
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Ledende efterforsker: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Ledende efterforsker: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Ledende efterforsker: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Ledende efterforsker: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Ledende efterforsker: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU KAEK 2016/390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusion

Kliniske forsøg med natriumchlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner