Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal perfusion af mikrovaskulære frie klapper

7. marts 2016 opdateret af: thomas.muecke, Technical University of Munich

Ekstrakorporal perfusion af frie klapper i hoved og hals

Perfusionen af ​​mikrovaskulære frie flapper er uundgåelig for fuldførelse af rekonstruktion i hoved- og halsområdet. Hos nogle patienter er mikrovaskulær anastomose umulig på grund af arteriosklerotiske ændringer, forskellige onkologiske indgreb og på hinanden følgende karudtømning ved halsen. Målet med projektet er at etablere et innovativt system til ekstrakorporal perfusion af mikrovaskulære frie flapper efter indvækst af nye kar fra sårbunden. Derefter kræves der ikke yderligere perfusion af den vaskulære pedikel for at frie flapper kan overleve og give funktionel og æstetisk rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kar udtømt hals
  • defekt i hoved- og halsområdet

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv onkologisk sygdom
  • kar egnet til mikrovaskulær anastomose og rekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: perfusion af klapper ved et bypass-system
Understøttelse af perfusion af mikrovaskulære frie flapper, indtil indvækst af kar fra sårbunden har fundet sted. Systemet arbejder med en trykstyret bypass for at sikre lavkvalitets perfusion.
Procedure: Perfusion af klapper med et specielt bypass-system
Frie klapper perfunderes via en speciel bypass perfunderet af en ny teknik understøttet af et intermitterende perfusionsstøttesystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusion af Free Flap fra sårleje
Tidsramme: To uger
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Studieleder: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKG-ECP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner