- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01886326
Spise jordnødder for sundheden
Jordnøddeforbrug og menneskelig vægtstyring
Der akkumuleres beviser for, at jordnøddeforbrug giver sundhedsmæssige fordele, såsom reduktion af risikoen for hjertekarsygdomme og muligvis diabetesrisiko (Jenkins et al., 2008; Mattes et al., 2008). Jordnødder er dog en højfedt, energitæt fødevare, og bekymringer om vægtøgning er udbredt. Selvom forskning indikerer, at andre egenskaber ved jordnødder opvejer disse egenskaber, og at jordnødder kan inkorporeres i diæter uden at udgøre en trussel mod vægtøgning (Mattes et al., 2008), er der fortsat bekymring blandt politikere, sundhedsudbydere og forbrugere. Desuden er der bekymring for, at spise saltede jordnødder kan forhøje blodtrykket, og at spise honningristede jordnødder øger blodsukkeret. Denne frygt skaber væsentlige hindringer for øget jordnøddeforbrug.
Der kan komme anbefalinger om at øge forbruget af jordnødder, men hvis de ikke følges, vil det ikke have nogen indvirkning på sundheden. Der er behov for yderligere viden om: (1) acceptabiliteten af jordnødder indtaget på kronisk basis, (2) det kroniske indtag af moderate niveauer af jordnødder og kropsvægt, og 3) virkningerne af jordnødder på blodtryk og blodsukker. Den foreslåede forskning vil undersøge acceptablen af langsigtet inklusion af en enkelt form versus forskellige former for jordnødder i kosten. Det forventes, at svarene vil være varierede blandt individer med forskellige personlighedskarakteristika (foretrækker f.eks. søde versus salte fødevarer, hedoniske versus ikke-hedoniske spisere). En bedre forståelse af, hvordan forskellige dele af befolkningen vælger at inkludere jordnødder i deres kost, og hvordan man optimerer det langsigtede forbrug, bør give indsigt til bedre markedsføring og forbedret sundhed. Desuden forventes det, at spisning af salte jordnødder ikke vil øge blodtrykket, og at spise honningristede jordnødder ikke vil øge blodsukkeret. Dokumentation af dette vil tilføje troværdighed til beviserne for, at jordnødder ikke forårsager vægtøgning, samt styrke anbefalingerne om at øge jordnøddeforbruget for deres sundhedsmæssige fordele.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 50 år
- Vægtstabil (< 3 kg vægtændring inden for de sidste 3 måneder)
- Konstante vanemæssige aktivitetsmønstre (ingen afvigelse > 1x/uge ved 30 min/session inden for de sidste 3 måneder)
- Konstante sædvanlige kostmønstre inden for de sidste 3 måneder
- Villighed til at spise alle testfødevarer (jordnødder dagligt i 12 uger)
- Ingen allergi over for fødevarer i undersøgelsen (jordnødder)
- Ikke en daglig jordnødde- eller trænøddeforbruger
- Planlægger ikke at ændre brugen af medicin, der vides at påvirke appetit eller stofskifte
- Ikke diabetiker eller hypertensiv
- Ingen historie med gastrointestinal patologi
- Ikke-ryger i et år eller mere
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbrug af 42 g saltede jordnødder
Forbrug af 42 gram jordnødder dagligt
|
Indtagelse af de givne 42 gram jordnødder dagligt uden brugsanvisning (dvs.
med/uden måltider osv.)
|
|
Eksperimentel: Forbrug af 42 g usaltede jordnødder
Forbrug af 42 gram jordnødder dagligt
|
Indtagelse af de givne 42 gram jordnødder dagligt uden brugsanvisning (dvs.
med/uden måltider osv.)
|
|
Eksperimentel: Forbrug af 42 g krydrede jordnødder
Forbrug af 42 gram jordnødder dagligt
|
Indtagelse af de givne 42 gram jordnødder dagligt uden brugsanvisning (dvs.
med/uden måltider osv.)
|
|
Eksperimentel: Forbrug af 42 g honning jordnødder
Forbrug af 42 gram jordnødder dagligt
|
Indtagelse af de givne 42 gram jordnødder dagligt uden brugsanvisning (dvs.
med/uden måltider osv.)
|
|
Eksperimentel: Forbrug på 42 g af 3 forsk. sorter
Forbrug af 42 gram jordnødder dagligt
|
Indtagelse af de givne 42 gram jordnødder dagligt uden brugsanvisning (dvs.
med/uden måltider osv.)
|
|
Eksperimentel: Forbrug af 42 g var. af typer
Forbrug af 42 gram jordnødder dagligt
|
Indtagelse af de givne 42 gram jordnødder dagligt uden brugsanvisning (dvs.
med/uden måltider osv.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger
|
|
|
Ændring i blodlipider
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger
|
4, 8 og 12 uger
|
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger
|
|
|
Ændring i Hedonics af jordnøddeforbrug
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil vurdere deres smag for prøven hver dag ved hjælp af en visuel analog skala.
|
12 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger
|
|
|
Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger
|
4, 8 og 12 uger
|
|
|
Ændring i kortisol
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger
|
4, 8 og 12 uger
|
|
|
Ændring i insulin
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger
|
4, 8 og 12 uger
|
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personligheds spørgeskemaer
Tidsramme: Ved baseline besøg
|
Ved baseline besøg
|
|
|
Mål for smagsegenskaber
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil selv rapportere overholdelse af studieprotokollen ved hjælp af registreringsark.
|
12 uger
|
|
Appetitive vurderinger
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger
|
Samlet på håndholdt computer
|
4, 8 og 12 uger
|
|
Forbrugsparametre
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil notere, om jordnødder blev spist som et måltid eller snack, på hvilket tidspunkt og med hvilke andre fødevarer dagligt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard D Mattes, RD, MPH, PhD, Purdue University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. Effects of daily consumption of one or varied peanut flavors on acceptance and intake. Appetite. 2014 Nov;82:208-12. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.023. Epub 2014 Jul 23.
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. A randomized trial on the effects of flavorings on the health benefits of daily peanut consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):490-6. doi: 10.3945/ajcn.113.069401. Epub 2013 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0912008773
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrug af 42 gram jordnødder dagligt
-
Let's DiscoCitruslabsAfsluttetHudabnormiteter | AcneForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulant pleje | Beredskab, Sygehus | Sundhedstjenester for ældreFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
USRC Kidney ResearchAkebia Therapeutics Inc.AfsluttetNyreinsufficiens | Hyperfosfatæmi | Anæmi, jernmangelForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringSlag | Demens | Cerebrale småkarsygdommeFrankrig
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAfsluttetTranskraniel Doppler (TCD) Ultralyd og kognition ved cerebral vaskulær sygdom. (SOLOPGANG) (SUNRISE)Cerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagtilfældePortugal
-
Aalborg University HospitalMaastricht University Medical Center; Aalborg UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetiske neuropatier | Type 2 diabetes | Osteoporose | Forebyggelse af faldDanmark
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...AfsluttetSøvnforstyrrelse | Klage, Subjektiv sundhedFrankrig
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis | Huntingtons sygdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, Spinocerebellar | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | Fedme (lidelse) | Glykogenopbevaringssygdom Type II Pompes sygdom | Charcot Marie tandsygdom... og andre forholdBelgien