- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01886326
Spise peanøtter for helsen
Peanøttforbruk og menneskelig vektkontroll
Det samler seg bevis på at peanøttforbruk gir helsemessige fordeler, som reduksjon av risiko for hjerte- og karsykdommer og muligens diabetesrisiko (Jenkins et al., 2008; Mattes et al., 2008). Imidlertid er peanøtter en fettrik, energitett matvare og bekymringer for vektøkning er utbredt. Selv om forskning indikerer at andre egenskaper ved peanøtter oppveier disse egenskapene, og at peanøtter kan inkorporeres i dietter uten å utgjøre en trussel mot vektøkning (Mattes et al., 2008), er det fortsatt bekymring blant beslutningstakere, helsepersonell og forbrukere. Videre er det bekymring for at å spise saltede peanøtter kan øke blodtrykket og at å spise honningristede peanøtter øker blodsukkeret. Denne frykten skaper betydelige hindringer for økt peanøttforbruk.
Anbefalinger for å øke peanøttforbruket kan komme, men hvis de ikke følges, vil det ikke ha noen innvirkning på helsen. Ytterligere kunnskap er nødvendig om: (1) akseptabiliteten av peanøtter konsumert på kronisk basis, (2) kronisk inntak av moderate nivåer av peanøtter og kroppsvekt, og 3) effekten av peanøtter på blodtrykk og blodsukker. Den foreslåtte forskningen vil undersøke akseptabiliteten av langsiktig inkludering av en enkelt form kontra varierte former for peanøtter i kostholdet. Det forventes at svarene vil variere mellom individer med ulike personlighetsegenskaper (foretrekker f.eks. søt versus salte matvarer, hedoniske versus ikke-hedoniske spisere). En bedre forståelse av hvordan ulike segmenter av befolkningen velger å inkludere peanøtter i kostholdet og hvordan man kan optimalisere langsiktig forbruk bør gi innsikt for bedre markedsføring og bedre helse. Videre er det forventet at å spise salte peanøtter ikke vil øke blodtrykket og at å spise honningristede peanøtter ikke vil øke blodsukkeret. Dokumentasjon av dette vil legge til troverdighet til bevisene for at peanøtter ikke forårsaker vektøkning, samt forsterke anbefalingene for å øke peanøttforbruket for deres helsemessige fordeler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 50 år
- Vektstabil (< 3 kg vektendring siste 3 måneder)
- Konstante vanemessige aktivitetsmønstre (ingen avvik > 1x/uke ved 30 min/økt i løpet av de siste 3 månedene)
- Konstante vanlige diettmønstre i løpet av de siste 3 månedene
- Vilje til å spise all testmat (peanøtter daglig i 12 uker)
- Ingen allergi mot matvarer gitt i studien (peanøtter)
- Ikke en daglig forbruker av peanøtter eller trenøtter
- Planlegger ikke å endre bruk av medisiner som er kjent for å påvirke appetitt eller metabolisme
- Ikke diabetiker eller hypertensiv
- Ingen historie med gastrointestinal patologi
- Ikke-røyker i ett år eller mer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forbruk av 42 g saltede peanøtter
Forbruk av 42 gram peanøtter daglig
|
Forbruk av de gitte 42 gram peanøtter daglig uten bruksanvisning (dvs.
med/uten måltider osv.)
|
Eksperimentell: Forbruk av 42 g usaltede peanøtter
Forbruk av 42 gram peanøtter daglig
|
Forbruk av de gitte 42 gram peanøtter daglig uten bruksanvisning (dvs.
med/uten måltider osv.)
|
Eksperimentell: Forbruk av 42 g krydrede peanøtter
Forbruk av 42 gram peanøtter daglig
|
Forbruk av de gitte 42 gram peanøtter daglig uten bruksanvisning (dvs.
med/uten måltider osv.)
|
Eksperimentell: Forbruk av 42 g honning peanøtter
Forbruk av 42 gram peanøtter daglig
|
Forbruk av de gitte 42 gram peanøtter daglig uten bruksanvisning (dvs.
med/uten måltider osv.)
|
Eksperimentell: Forbruk på 42 g av 3 forskj. varianter
Forbruk av 42 gram peanøtter daglig
|
Forbruk av de gitte 42 gram peanøtter daglig uten bruksanvisning (dvs.
med/uten måltider osv.)
|
Eksperimentell: Forbruk av 42 g var. av typer
Forbruk av 42 gram peanøtter daglig
|
Forbruk av de gitte 42 gram peanøtter daglig uten bruksanvisning (dvs.
med/uten måltider osv.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i vekt
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
|
Endring i blodlipider
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker
|
4, 8 og 12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
|
Endring i hedonikk av peanøttforbruk
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne vil vurdere sin smak av prøven hver dag ved å bruke en visuell analog skala.
|
12 uker
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
|
Endring i fastende blodsukker
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker
|
4, 8 og 12 uker
|
|
Endring i kortisol
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker
|
4, 8 og 12 uker
|
|
Endring i insulin
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker
|
4, 8 og 12 uker
|
|
Endring i puls
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personlighetsspørreskjemaer
Tidsramme: Ved baseline besøk
|
Ved baseline besøk
|
|
Mål for smaksattributter
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Samsvar
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne vil selv rapportere samsvar til studieprotokollen ved hjelp av registreringsark.
|
12 uker
|
Appetitive vurderinger
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker
|
Samlet på håndholdt datamaskin
|
4, 8 og 12 uker
|
Forbruksparametre
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne vil merke seg om peanøtter ble spist som et måltid eller mellommåltid, på hvilket tidspunkt og med hvilken annen mat daglig.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard D Mattes, RD, MPH, PhD, Purdue University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. Effects of daily consumption of one or varied peanut flavors on acceptance and intake. Appetite. 2014 Nov;82:208-12. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.023. Epub 2014 Jul 23.
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. A randomized trial on the effects of flavorings on the health benefits of daily peanut consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):490-6. doi: 10.3945/ajcn.113.069401. Epub 2013 Dec 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0912008773
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbruk av 42 gram peanøtter daglig
-
Izmir Katip Celebi UniversityHar ikke rekruttert ennåIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, Motor
-
Let's DiscoCitruslabsFullførtHudavvik | KviserForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtAmbulant omsorg | Legevakt, sykehus | Helsetjenester for eldreFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Har ikke rekruttert ennåKognitiv svikt | Kognitiv dysfunksjon | Lang COVID | Hjerneteppe | Postakutt covid-19 syndrom
-
USRC Kidney ResearchAkebia Therapeutics Inc.FullførtNyreinsuffisiens | Hyperfosfatemi | Anemi, jernmangelForente stater
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringSlag | Demens | Cerebrale små karsykdommerFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensInstitut Bergonié; Centre Henri Becquerel; Saint-Louis Hospital, Paris, France og andre samarbeidspartnereRekrutteringKjemoterapi | Eldre | Diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), nrFrankrike
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...FullførtSøvnforstyrrelse | Klage, subjektiv helseFrankrike
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Eldret | Geriatri | Geriatriske syndromerForente stater