- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01886326
Comer maní para la salud
Consumo de maní y control del peso humano
Se está acumulando evidencia de que el consumo de maní confiere beneficios para la salud, como la reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares y posiblemente el riesgo de diabetes (Jenkins et al., 2008; Mattes et al., 2008). Sin embargo, los cacahuetes son un alimento rico en grasas y denso en energía y las preocupaciones sobre el aumento de peso están muy extendidas. Aunque la investigación indica que otras características de los cacahuates compensan estas propiedades y que los cacahuates se pueden incorporar a las dietas sin representar una amenaza para el aumento de peso (Mattes et al., 2008), la preocupación sigue existiendo entre los encargados de formular políticas, los proveedores de atención médica y los consumidores. Además, existe la preocupación de que comer maní salado pueda elevar la presión arterial y que comer maní tostado con miel eleve el azúcar en la sangre. Estos temores crean obstáculos sustanciales para el aumento del consumo de maní.
Se pueden hacer recomendaciones para aumentar el consumo de maní, pero si no se siguen, no habrá impacto en la salud. Se necesita conocimiento adicional sobre: (1) la aceptabilidad del maní consumido de forma crónica, (2) la ingesta crónica de niveles moderados de maní y peso corporal, y 3) los efectos del maní sobre la presión arterial y el azúcar en la sangre. La investigación propuesta examinará la aceptabilidad de la inclusión a largo plazo de una sola forma versus formas variadas de maní en la dieta. Se espera que las respuestas varíen entre los individuos con diferentes características de personalidad (p. ej., prefieren los alimentos dulces frente a los salados, los comedores hedónicos frente a los no hedónicos). Una mejor comprensión de cómo los diferentes segmentos de la población eligen incluir maní en su dieta y cómo optimizar el consumo a largo plazo debería proporcionar información para una mejor comercialización y una mejor salud. Además, se anticipa que comer cacahuates salados no elevará la presión arterial y que comer cacahuates tostados con miel no elevará el azúcar en la sangre. Documentar esto agregará credibilidad a la evidencia de que los cacahuetes no causan aumento de peso, y reforzará las recomendaciones para aumentar el consumo de cacahuetes por sus beneficios para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 50 años de edad
- Peso estable (cambio de peso < 3 kg en los últimos 3 meses)
- Patrones de actividad habituales constantes (sin desviación > 1x/semana a 30 min/sesión en los últimos 3 meses)
- Patrones de dieta habituales constantes en los últimos 3 meses
- Disponibilidad para comer todos los alimentos de prueba (maní diariamente durante 12 semanas)
- Sin alergia a los alimentos proporcionados en el estudio (maní)
- No es un consumidor diario de maní o nueces de árbol.
- No planea cambiar el uso de medicamentos que se sabe que influyen en el apetito o el metabolismo.
- No diabético ni hipertenso
- Sin antecedentes de patología gastrointestinal.
- No fumador desde hace un año o más.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de 42 g de maní salado
Consumo de 42 gramos de maní al día
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Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir,
con/sin comidas, etc.)
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Experimental: Consumo de 42 g de maní sin sal
Consumo de 42 gramos de maní al día
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Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir,
con/sin comidas, etc.)
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Experimental: Consumo de 42 g de maní picante
Consumo de 42 gramos de maní al día
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Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir,
con/sin comidas, etc.)
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Experimental: Consumo de 42 g de miel de maní
Consumo de 42 gramos de maní al día
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Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir,
con/sin comidas, etc.)
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Experimental: Consumo de 42 g de 3 dif. variedades
Consumo de 42 gramos de maní al día
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Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir,
con/sin comidas, etc.)
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Experimental: Consumo de 42 g de la var. de tipos
Consumo de 42 gramos de maní al día
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Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir,
con/sin comidas, etc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
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2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
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Cambio en los lípidos sanguíneos
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
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4, 8 y 12 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
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2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
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Cambio en Hedonics del consumo de maní
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los participantes calificarán su gusto por la muestra cada día utilizando una escala analógica visual.
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12 semanas
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
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2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
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Cambio en la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
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4, 8 y 12 semanas
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Cambio en el cortisol
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
|
4, 8 y 12 semanas
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
|
4, 8 y 12 semanas
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Cambio en el pulso
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
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2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios de personalidad
Periodo de tiempo: En la visita inicial
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En la visita inicial
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Medidas de agrado de atributos de sabor
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los participantes autoinformarán el cumplimiento del protocolo de estudio utilizando hojas de registro.
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12 semanas
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Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
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Recopilado en computadora de mano
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4, 8 y 12 semanas
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Parámetros de consumo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los participantes anotarán si los cacahuetes se comieron como comida o merienda, a qué hora y con qué otros alimentos a diario.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Mattes, RD, MPH, PhD, Purdue University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. Effects of daily consumption of one or varied peanut flavors on acceptance and intake. Appetite. 2014 Nov;82:208-12. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.023. Epub 2014 Jul 23.
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. A randomized trial on the effects of flavorings on the health benefits of daily peanut consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):490-6. doi: 10.3945/ajcn.113.069401. Epub 2013 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0912008773
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