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Comer maní para la salud

21 de junio de 2013 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University

Consumo de maní y control del peso humano

Se está acumulando evidencia de que el consumo de maní confiere beneficios para la salud, como la reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares y posiblemente el riesgo de diabetes (Jenkins et al., 2008; Mattes et al., 2008). Sin embargo, los cacahuetes son un alimento rico en grasas y denso en energía y las preocupaciones sobre el aumento de peso están muy extendidas. Aunque la investigación indica que otras características de los cacahuates compensan estas propiedades y que los cacahuates se pueden incorporar a las dietas sin representar una amenaza para el aumento de peso (Mattes et al., 2008), la preocupación sigue existiendo entre los encargados de formular políticas, los proveedores de atención médica y los consumidores. Además, existe la preocupación de que comer maní salado pueda elevar la presión arterial y que comer maní tostado con miel eleve el azúcar en la sangre. Estos temores crean obstáculos sustanciales para el aumento del consumo de maní.

Se pueden hacer recomendaciones para aumentar el consumo de maní, pero si no se siguen, no habrá impacto en la salud. Se necesita conocimiento adicional sobre: ​​(1) la aceptabilidad del maní consumido de forma crónica, (2) la ingesta crónica de niveles moderados de maní y peso corporal, y 3) los efectos del maní sobre la presión arterial y el azúcar en la sangre. La investigación propuesta examinará la aceptabilidad de la inclusión a largo plazo de una sola forma versus formas variadas de maní en la dieta. Se espera que las respuestas varíen entre los individuos con diferentes características de personalidad (p. ej., prefieren los alimentos dulces frente a los salados, los comedores hedónicos frente a los no hedónicos). Una mejor comprensión de cómo los diferentes segmentos de la población eligen incluir maní en su dieta y cómo optimizar el consumo a largo plazo debería proporcionar información para una mejor comercialización y una mejor salud. Además, se anticipa que comer cacahuates salados no elevará la presión arterial y que comer cacahuates tostados con miel no elevará el azúcar en la sangre. Documentar esto agregará credibilidad a la evidencia de que los cacahuetes no causan aumento de peso, y reforzará las recomendaciones para aumentar el consumo de cacahuetes por sus beneficios para la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

196

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 50 años de edad
  • Peso estable (cambio de peso < 3 kg en los últimos 3 meses)
  • Patrones de actividad habituales constantes (sin desviación > 1x/semana a 30 min/sesión en los últimos 3 meses)
  • Patrones de dieta habituales constantes en los últimos 3 meses
  • Disponibilidad para comer todos los alimentos de prueba (maní diariamente durante 12 semanas)
  • Sin alergia a los alimentos proporcionados en el estudio (maní)
  • No es un consumidor diario de maní o nueces de árbol.
  • No planea cambiar el uso de medicamentos que se sabe que influyen en el apetito o el metabolismo.
  • No diabético ni hipertenso
  • Sin antecedentes de patología gastrointestinal.
  • No fumador desde hace un año o más.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo de 42 g de maní salado
Consumo de 42 gramos de maní al día
Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir, con/sin comidas, etc.)
Experimental: Consumo de 42 g de maní sin sal
Consumo de 42 gramos de maní al día
Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir, con/sin comidas, etc.)
Experimental: Consumo de 42 g de maní picante
Consumo de 42 gramos de maní al día
Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir, con/sin comidas, etc.)
Experimental: Consumo de 42 g de miel de maní
Consumo de 42 gramos de maní al día
Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir, con/sin comidas, etc.)
Experimental: Consumo de 42 g de 3 dif. variedades
Consumo de 42 gramos de maní al día
Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir, con/sin comidas, etc.)
Experimental: Consumo de 42 g de la var. de tipos
Consumo de 42 gramos de maní al día
Consumo diario de los 42 gramos de cacahuetes proporcionados sin instrucciones de uso (es decir, con/sin comidas, etc.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
Cambio en los lípidos sanguíneos
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
4, 8 y 12 semanas
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
Cambio en Hedonics del consumo de maní
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes calificarán su gusto por la muestra cada día utilizando una escala analógica visual.
12 semanas
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
Cambio en la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
4, 8 y 12 semanas
Cambio en el cortisol
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
4, 8 y 12 semanas
Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
4, 8 y 12 semanas
Cambio en el pulso
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas
2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios de personalidad
Periodo de tiempo: En la visita inicial
En la visita inicial
Medidas de agrado de atributos de sabor
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes autoinformarán el cumplimiento del protocolo de estudio utilizando hojas de registro.
12 semanas
Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas
Recopilado en computadora de mano
4, 8 y 12 semanas
Parámetros de consumo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes anotarán si los cacahuetes se comieron como comida o merienda, a qué hora y con qué otros alimentos a diario.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard D Mattes, RD, MPH, PhD, Purdue University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0912008773

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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