- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01886326
Maapähkinöiden syöminen terveydeksi
Maapähkinöiden kulutus ja ihmisen painonhallinta
Todisteita kertyy siitä, että maapähkinöiden kulutuksesta on terveyshyötyjä, kuten sydän- ja verisuonitautien riskin ja mahdollisesti diabeteksen riskin vähentäminen (Jenkins et al., 2008; Mattes et al., 2008). Maapähkinät ovat kuitenkin runsaasti rasvaa, energiatiheää ruokaa ja huoli painonnoususta on laajalle levinnyt. Vaikka tutkimukset osoittavat, että maapähkinöiden muut ominaisuudet kumoavat nämä ominaisuudet ja että maapähkinöitä voidaan sisällyttää ruokavalioon ilman, että ne aiheuttavat uhkaa painonnousulle (Mattes et al., 2008), poliittisten päättäjien, terveydenhuollon tarjoajien ja kuluttajien keskuudessa on edelleen huolta. Lisäksi ollaan huolissaan siitä, että suolattujen maapähkinöiden syöminen voi nostaa verenpainetta ja että hunajapaahdettujen maapähkinöiden syöminen nostaa verensokeria. Nämä pelot luovat huomattavia esteitä maapähkinöiden lisääntymiselle.
Suosituksia maapähkinöiden kulutuksen lisäämiseksi voidaan antaa, mutta jos niitä ei noudateta, ei sillä ole terveysvaikutuksia. Lisätietoa tarvitaan: (1) kroonisesti kulutettujen maapähkinöiden hyväksyttävyydestä, (2) kohtuullisen maapähkinöiden kroonisesta saannista ja ruumiinpainosta sekä 3) maapähkinöiden vaikutuksista verenpaineeseen ja verensokeriin. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan yhden muodon pitkän aikavälin sisällyttämistä ruokavalioon verrattuna erilaisiin maapähkinöiden muotoihin. Odotetaan, että vastaukset vaihtelevat yksilöiden välillä, joilla on erilaisia persoonallisuusominaisuuksia (esim. mieluummin makeita kuin suolaisia ruokia, hedonisia verrattuna ei-hedonisiin syöjiin). Paremman ymmärryksen siitä, kuinka eri väestönosat päättävät sisällyttää maapähkinöitä ruokavalioonsa ja kuinka optimoida pitkän aikavälin kulutus, pitäisi antaa oivalluksia parempaan markkinointiin ja terveyden parantamiseen. Lisäksi on odotettavissa, että suolaisten maapähkinöiden syöminen ei nosta verenpainetta ja että hunajapaahdettujen maapähkinöiden syöminen ei nosta verensokeria. Tämän dokumentointi lisää uskottavuutta todisteille siitä, että maapähkinät eivät aiheuta painonnousua, sekä vahvistaa suosituksia lisätä maapähkinöiden kulutusta niiden terveyshyötyjen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuoden iässä
- Paino vakaa (< 3 kg painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Jatkuvat tavanomaiset aktiivisuusmallit (ei poikkeamaa > 1x/vko 30 min/istunto viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Jatkuvat tavanomaiset ruokavaliot viimeisen 3 kuukauden aikana
- Halukkuus syödä kaikkia testiruokia (maapähkinöitä päivittäin 12 viikon ajan)
- Ei allergiaa tutkimuksessa tarjotuille elintarvikkeille (maapähkinät)
- Ei päivittäinen maapähkinöiden tai pähkinöiden kuluttaja
- Ei aio muuttaa sellaisten lääkkeiden käyttöä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluon tai aineenvaihduntaan
- Ei diabeetikko tai verenpainetauti
- Ei aiemmin ollut maha-suolikanavan patologiaa
- Tupakoimaton vuoden tai pidempään
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolattujen maapähkinöiden kulutus 42 g
Päivittäinen syönti 42 grammaa maapähkinöitä
|
Annettujen 42 gramman maapähkinöiden päivittäinen nauttiminen ilman käyttöohjetta (esim.
aterioiden kanssa/ilman jne.)
|
|
Kokeellinen: Syö 42 g suolaamattomia maapähkinöitä
Päivittäinen syönti 42 grammaa maapähkinöitä
|
Annettujen 42 gramman maapähkinöiden päivittäinen nauttiminen ilman käyttöohjetta (esim.
aterioiden kanssa/ilman jne.)
|
|
Kokeellinen: Kulutus 42 g mausteisia maapähkinöitä
Päivittäinen syönti 42 grammaa maapähkinöitä
|
Annettujen 42 gramman maapähkinöiden päivittäinen nauttiminen ilman käyttöohjetta (esim.
aterioiden kanssa/ilman jne.)
|
|
Kokeellinen: Kulutus 42 g hunajaa maapähkinöitä
Päivittäinen syönti 42 grammaa maapähkinöitä
|
Annettujen 42 gramman maapähkinöiden päivittäinen nauttiminen ilman käyttöohjetta (esim.
aterioiden kanssa/ilman jne.)
|
|
Kokeellinen: Kulutus 42 g 3 diff. lajikkeita
Päivittäinen syönti 42 grammaa maapähkinöitä
|
Annettujen 42 gramman maapähkinöiden päivittäinen nauttiminen ilman käyttöohjetta (esim.
aterioiden kanssa/ilman jne.)
|
|
Kokeellinen: Kulutus 42 g var. tyypeistä
Päivittäinen syönti 42 grammaa maapähkinöitä
|
Annettujen 42 gramman maapähkinöiden päivittäinen nauttiminen ilman käyttöohjetta (esim.
aterioiden kanssa/ilman jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa
|
2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa
|
|
|
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa
|
4, 8 ja 12 viikkoa
|
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa
|
2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa
|
|
|
Muutos maapähkinöiden kulutuksen hedoniikassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat mieltymyksensä näytteestä joka päivä visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa
|
2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa
|
|
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa
|
4, 8 ja 12 viikkoa
|
|
|
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa
|
4, 8 ja 12 viikkoa
|
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa
|
4, 8 ja 12 viikkoa
|
|
|
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa
|
2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persoonallisuuskyselyt
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
|
Peruskäynnissä
|
|
|
Maku-attribuuttimittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat ilmoittavat itse tutkimusprotokollan noudattamisesta muistiinpanolehtiä käyttäen.
|
12 viikkoa
|
|
Ruokahaluiset arvosanat
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Kerätty kämmentietokoneelle
|
4, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Kulutusparametrit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat panevat merkille, syötiinkö maapähkinöitä ateriana tai välipalana, mihin aikaan ja minkä muiden ruokien kanssa päivittäin.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard D Mattes, RD, MPH, PhD, Purdue University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. Effects of daily consumption of one or varied peanut flavors on acceptance and intake. Appetite. 2014 Nov;82:208-12. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.023. Epub 2014 Jul 23.
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. A randomized trial on the effects of flavorings on the health benefits of daily peanut consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):490-6. doi: 10.3945/ajcn.113.069401. Epub 2013 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0912008773
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .