- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01886326
Mangiare noccioline per la salute
Consumo di arachidi e gestione del peso umano
Si stanno accumulando prove che il consumo di arachidi conferisce benefici per la salute, come la riduzione del rischio di malattie cardiovascolari e forse del rischio di diabete (Jenkins et al., 2008; Mattes et al., 2008). Tuttavia, le arachidi sono un alimento ricco di grassi e ad alto contenuto energetico e le preoccupazioni per l'aumento di peso sono diffuse. Sebbene la ricerca indichi che altre caratteristiche delle arachidi compensano queste proprietà e che le arachidi possono essere incorporate nelle diete senza rappresentare una minaccia per l'aumento di peso (Mattes et al., 2008), la preoccupazione rimane tra i responsabili politici, gli operatori sanitari e i consumatori. Inoltre, esiste la preoccupazione che mangiare arachidi salate possa aumentare la pressione sanguigna e che mangiare arachidi tostate al miele faccia aumentare la glicemia. Questi timori creano notevoli ostacoli all'aumento del consumo di arachidi.
Possono essere fatte raccomandazioni per aumentare il consumo di arachidi, ma se non vengono seguite, non ci sarà alcun impatto sulla salute. Sono necessarie ulteriori conoscenze su: (1) l'accettabilità delle arachidi consumate su base cronica, (2) l'assunzione cronica di livelli moderati di arachidi e peso corporeo e 3) gli effetti delle arachidi sulla pressione sanguigna e sulla glicemia. La ricerca proposta esaminerà l'accettabilità dell'inclusione a lungo termine di una singola forma rispetto a varie forme di arachidi nella dieta. Ci si aspetta che le risposte varieranno tra individui con caratteristiche di personalità diverse (ad esempio, preferiscono cibi dolci rispetto a cibi salati, mangiatori edonistici rispetto a non edonistici). Una migliore comprensione di come i diversi segmenti della popolazione scelgono di includere le arachidi nella loro dieta e come ottimizzare il consumo a lungo termine dovrebbe fornire spunti per una migliore commercializzazione e una migliore salute. Inoltre, si prevede che mangiare arachidi salate non aumenterà la pressione sanguigna e che mangiare arachidi tostate al miele non aumenterà la glicemia. Documentare ciò aggiungerà credibilità all'evidenza che le arachidi non causano aumento di peso, oltre a rafforzare le raccomandazioni per aumentare il consumo di arachidi per i loro benefici per la salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 50 anni
- Peso stabile (cambiamento di peso < 3 kg negli ultimi 3 mesi)
- Pattern di attività abituali costanti (nessuna deviazione > 1x/settimana a 30 min/sessione negli ultimi 3 mesi)
- Modelli dietetici abituali costanti negli ultimi 3 mesi
- Disponibilità a mangiare tutti gli alimenti di prova (arachidi al giorno per 12 settimane)
- Nessuna allergia agli alimenti forniti nello studio (arachidi)
- Non un consumatore quotidiano di arachidi o noci
- Non si prevede di modificare l'uso di farmaci noti per influenzare l'appetito o il metabolismo
- Non diabetico o iperteso
- Nessuna storia di patologia gastrointestinale
- Non fumatore da un anno o più
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consumo di 42 g di arachidi salate
Consumo di 42 grammi di arachidi al giorno
|
Il consumo giornaliero di 42 grammi di arachidi senza istruzioni per l'uso (ad es.
con/senza pasti, ecc.)
|
Sperimentale: Consumo di 42 g di arachidi non salate
Consumo di 42 grammi di arachidi al giorno
|
Il consumo giornaliero di 42 grammi di arachidi senza istruzioni per l'uso (ad es.
con/senza pasti, ecc.)
|
Sperimentale: Consumo di 42 g di arachidi piccanti
Consumo di 42 grammi di arachidi al giorno
|
Il consumo giornaliero di 42 grammi di arachidi senza istruzioni per l'uso (ad es.
con/senza pasti, ecc.)
|
Sperimentale: Consumo di 42 g di arachidi al miele
Consumo di 42 grammi di arachidi al giorno
|
Il consumo giornaliero di 42 grammi di arachidi senza istruzioni per l'uso (ad es.
con/senza pasti, ecc.)
|
Sperimentale: Consumo di 42 g di 3 diff. varietà
Consumo di 42 grammi di arachidi al giorno
|
Il consumo giornaliero di 42 grammi di arachidi senza istruzioni per l'uso (ad es.
con/senza pasti, ecc.)
|
Sperimentale: Consumo di 42 g di var. di tipi
Consumo di 42 grammi di arachidi al giorno
|
Il consumo giornaliero di 42 grammi di arachidi senza istruzioni per l'uso (ad es.
con/senza pasti, ecc.)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambio di peso
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8, 10 e 12 settimane
|
2, 4, 6, 8, 10 e 12 settimane
|
|
Cambiamento dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane
|
4, 8 e 12 settimane
|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8, 10 e 12 settimane
|
2, 4, 6, 8, 10 e 12 settimane
|
|
Cambiamento in Hedonics del consumo di arachidi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I partecipanti valuteranno il loro gradimento del campione ogni giorno utilizzando una scala analogica visiva.
|
12 settimane
|
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8, 10 e 12 settimane
|
2, 4, 6, 8, 10 e 12 settimane
|
|
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane
|
4, 8 e 12 settimane
|
|
Variazione del cortisolo
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane
|
4, 8 e 12 settimane
|
|
Cambiamento di insulina
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane
|
4, 8 e 12 settimane
|
|
Cambio di impulso
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8, 10 e 12 settimane
|
2, 4, 6, 8, 10 e 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionari sulla personalità
Lasso di tempo: Alla visita basale
|
Alla visita basale
|
|
Misure di gradimento degli attributi di sapore
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
|
Conformità
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I partecipanti autodichiareranno la conformità al protocollo di studio utilizzando fogli di registrazione.
|
12 settimane
|
Valutazioni appetitive
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane
|
Raccolti su computer palmare
|
4, 8 e 12 settimane
|
Parametri di consumo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I partecipanti noteranno se le arachidi sono state consumate come pasto o spuntino, a che ora e con quali altri alimenti ogni giorno.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard D Mattes, RD, MPH, PhD, Purdue University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. Effects of daily consumption of one or varied peanut flavors on acceptance and intake. Appetite. 2014 Nov;82:208-12. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.023. Epub 2014 Jul 23.
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. A randomized trial on the effects of flavorings on the health benefits of daily peanut consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):490-6. doi: 10.3945/ajcn.113.069401. Epub 2013 Dec 18.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0912008773
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Consumo di 42 grammi di arachidi al giorno
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoCompromissione della memoriaFrancia