- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01886326
Jedzenie orzeszków ziemnych dla zdrowia
Spożycie orzeszków ziemnych i zarządzanie wagą człowieka
Gromadzi się dowody na to, że spożywanie orzeszków ziemnych przynosi korzyści zdrowotne, takie jak zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i prawdopodobnie ryzyka cukrzycy (Jenkins i in., 2008; Mattes i in., 2008). Jednak orzeszki ziemne są wysokotłuszczowym i wysokoenergetycznym pokarmem, a obawy dotyczące przybierania na wadze są powszechne. Chociaż badania wskazują, że inne cechy orzeszków ziemnych równoważą te właściwości i że orzeszki ziemne mogą być włączane do diety bez stwarzania zagrożenia dla przyrostu masy ciała (Mattes i in., 2008), decydenci polityczni, pracownicy służby zdrowia i konsumenci nadal mają obawy. Ponadto istnieje obawa, że jedzenie solonych orzeszków ziemnych może podnieść ciśnienie krwi, a jedzenie prażonych orzeszków ziemnych podnosi poziom cukru we krwi. Obawy te stwarzają istotne przeszkody dla zwiększonego spożycia orzeszków ziemnych.
Można wydać zalecenia dotyczące zwiększenia spożycia orzeszków ziemnych, ale jeśli nie będą one przestrzegane, nie będzie to miało wpływu na zdrowie. Potrzebna jest dodatkowa wiedza na temat: (1) dopuszczalności orzeszków ziemnych spożywanych przewlekle, (2) przewlekłego spożycia umiarkowanych ilości orzeszków ziemnych i masy ciała oraz 3) wpływu orzeszków ziemnych na ciśnienie krwi i poziom cukru we krwi. Proponowane badania zbadają dopuszczalność długoterminowego włączenia jednej postaci orzeszków ziemnych do diety w porównaniu z różnymi postaciami. Oczekuje się, że reakcje będą zróżnicowane wśród osób o różnych cechach osobowości (np. preferują słodkie lub pikantne potrawy, osoby jedzące hedonicznie i niehedonicznie). Lepsze zrozumienie, w jaki sposób różne segmenty populacji decydują się na włączenie orzeszków ziemnych do swojej diety i jak zoptymalizować ich długoterminową konsumpcję, powinno zapewnić wgląd w lepszy marketing i poprawę zdrowia. Ponadto przewiduje się, że jedzenie słonych orzeszków ziemnych nie podniesie ciśnienia krwi, a jedzenie prażonych orzeszków ziemnych nie podniesie poziomu cukru we krwi. Udokumentowanie tego doda wiarygodności dowodom, że orzeszki ziemne nie powodują przyrostu masy ciała, a także wzmocni zalecenia dotyczące zwiększenia spożycia orzeszków ziemnych ze względu na ich korzyści zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 50 rokiem życia
- Stabilna waga (zmiana wagi < 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Stałe nawykowe wzorce aktywności (brak odchyleń > 1x/tydz. po 30 min/sesję w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Stałe nawyki żywieniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Gotowość do spożywania wszystkich testowanych pokarmów (orzeszki ziemne codziennie przez 12 tygodni)
- Brak alergii na pokarmy objęte badaniem (orzeszki ziemne)
- Nie jest codziennym konsumentem orzeszków ziemnych lub orzechów drzewnych
- Brak planowania zmiany stosowania leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub metabolizm
- Nie cukrzyca ani nadciśnienie
- Brak historii patologii przewodu pokarmowego
- Niepalący od roku lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie 42 g solonych orzeszków ziemnych
Spożywanie 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie
|
Spożywanie podanych 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie bez instrukcji stosowania (tj.
z/bez posiłków itp.)
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 42 g niesolonych orzeszków ziemnych
Spożywanie 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie
|
Spożywanie podanych 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie bez instrukcji stosowania (tj.
z/bez posiłków itp.)
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 42 g pikantnych orzeszków ziemnych
Spożywanie 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie
|
Spożywanie podanych 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie bez instrukcji stosowania (tj.
z/bez posiłków itp.)
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 42 g miodowych orzeszków ziemnych
Spożywanie 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie
|
Spożywanie podanych 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie bez instrukcji stosowania (tj.
z/bez posiłków itp.)
|
|
Eksperymentalny: Zużycie 42 g 3 diff. odmiany
Spożywanie 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie
|
Spożywanie podanych 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie bez instrukcji stosowania (tj.
z/bez posiłków itp.)
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 42 g var. typów
Spożywanie 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie
|
Spożywanie podanych 42 gramów orzeszków ziemnych dziennie bez instrukcji stosowania (tj.
z/bez posiłków itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodni
|
2, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni
|
4, 8 i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodni
|
2, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana hedoniki spożycia orzeszków ziemnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy będą oceniać swoje upodobania do próbki każdego dnia za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodni
|
2, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni
|
4, 8 i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni
|
4, 8 i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni
|
4, 8 i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana w pulsie
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodni
|
2, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze osobowości
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej
|
Podczas wizyty podstawowej
|
|
|
Miary upodobania do atrybutów smaku
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą zgodność z protokołem badania za pomocą arkuszy zapisów.
|
12 tygodni
|
|
Oceny apetytu
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni
|
Zebrane na komputerze przenośnym
|
4, 8 i 12 tygodni
|
|
Parametry zużycia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy zanotują, czy orzeszki ziemne były spożywane jako posiłek lub przekąska, o której godzinie iz jakimi innymi produktami codziennie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard D Mattes, RD, MPH, PhD, Purdue University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. Effects of daily consumption of one or varied peanut flavors on acceptance and intake. Appetite. 2014 Nov;82:208-12. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.023. Epub 2014 Jul 23.
- Jones JB, Provost M, Keaver L, Breen C, Ludy MJ, Mattes RD. A randomized trial on the effects of flavorings on the health benefits of daily peanut consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):490-6. doi: 10.3945/ajcn.113.069401. Epub 2013 Dec 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0912008773
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .